Pfizer зарегистрировала в России четырехвалентную вакцину от менингококковой инфекции

Американская Pfizer получила в России регистрационное удостоверение на вакцину против менингококковой инфекции Нименрикс. Средство направлено на серогруппы A, C, W-135, Y. В портфеле компании уже есть две вакцины, предназначенные для профилактики пневмококковой инфекции – это Превенар 20, регудостоверение на который действует до июня 2030 года, и Превенар 13, разрешение на ввод в гражданский оборот которого обозначен как бессрочный.

По данным записи в ГРЛС, Нименрикс будет отпускаться по рецепту в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения в дозировке 0,5 мл. Готовая лекарственная форма, упаковка и растворитель будут производиться на собственном предприятии Pfizer в Бельгии, а также на мощностях бельгийской контрактно-производственной площадки Catalent. Регудостоверение на Нименрикс будет действовать до мая 2028 года.

Сейчас вакцинация от менингококковой инфекции не погружена в Национальный календарь профилактических прививок. Внесение в документ подобных корректировок ожидалось в 2025 году, однако было отложено на 2027 год – тематический план в январе 2026 года утвердило Правительство РФ.

Нименрикс, согласно данным ГРЛС, стал пятой зарегистрированной в России менингококковой вакциной. Аналогичные продукты уже производят четыре фармкомпании – британская GSK, французская Sanofi, а также отечественные «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио») и «Фарм Эйд».

В 2022 году Sanofi планировала локализовать производство своей вакцины Менактра на мощностях «Нанолека». Об этом фармкомпании договорились в октябре 2021 года, однако в марте 2022 года Sanofi отказалась от инвестиций в новые проекты в России. Тем не менее, как сообщали Vademecum представители компании в ноябре 2024 года, достигнутых договоренностей это решение не затронуло. Сейчас на заводе «Нанолек» происходит упаковка вакцины и контроль качества. «На сегодняшний день компании ведут работу по исполнению следующих шагов по локализации вакцины от менингококковой инфекции», – уточнили тогда представители Sanofi. В октябре 2023 года «Нанолек» объявила о направлении 5 млрд рублей в расширение производственных мощностей в Кировской области, где и планируется выпускать Менактру.

Над проектом по выведению на рынок собственной вакцины против менингококковой инфекции в настоящее время работают и в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА. Институт в сентябре 2025 года получил разрешение на проведение II и III фаз клинических исследований своей тематической разработки.