Понедельник, 6 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Pfizer зарегистрировала в РФ антибиотик для лечения инфекций с множественной лекарственной устойчивостью

28.08.2025
в Новости медицины и фармации


По данным записи в ГРЛС, Эмблавио будет предоставляться по рецепту в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 1 500 мг + 500 мг. В упаковке будет 10 флаконов. Производством одной из составляющих комбинации действующих веществ препарата – азтреонама – будет заниматься итальянское контрактное предприятие Curia Italy S.r.l., синтез авибактама будет проходить на мощностях китайской фармкомпании Asymchem. Австралийское дочернее предприятие Pfizer – Hospira Australia Pty, согласно сведениям из реестра Минздрава, возьмет на себя производство готовой лекарственной формы, фасовку в первичную, вторичную и третичную упаковки, а также выпускающий контроль.


Регудостоверение на Эмблавио будет действовать до августа 2030 года.


Во II полугодии 2018 года Pfizer получила от Минздрава РФ разрешение на проведение двух международных многоцентровых клинических исследований, в ходе которых, в частности, сравнивалась эффективность, безопасность и переносимость азтреонама+авибактама совместно с метронидазолом с показателями меропенема и колистина при лечении серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями. В другом исследовании комбинация Эмблавио сопоставлялась с наиболее эффективными доступными терапиями для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями со множественной лекарственной устойчивостью. В КИ в общей сложности должны были принять участие более 120 пациентов.


Первым разрешение на реализацию Эмблавио в апреле 2024 года выдало Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Средство было одобрено для лечения инфекций со множественной лекарственной устойчивостью. AbbVie сообщила о положительном решении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в феврале 2025 года. Одобрение американского регулятора позволило использовать препарат для лечения взрослых с осложненными внутрибрюшными инфекциями, при которых варианты лечения ограничены или отсутствуют. В своем сообщении AbbVie подчеркивала, что Эмблавио стал «первым и единственным» внутривенным комбинированным антибиотиком с фиксированной дозой, содержащим монобактам и ингибитор β-лактамаз.


Проблема возрастающего количества патогенов, вырабатывающих устойчивость к антибиотикам, в последние несколько лет все чаще поднимается в крупных исследованиях. Так, в сентябре 2024 года в издании The Lancet была представлена публикация, посвященная оценке всевозрастных показателей смертности, связанной с устойчивостью к антибиотикам по 22 патогенам, 84 комбинациям патогенов-препаратов и 11 инфекционным синдромам в 204 странах и регионах с 1990 по 2021 год. В работе ученые в качестве наиболее вероятного сценария назвали рост к 2050 году смертности от бактерий с резистентностью к антибиотикам – до 1,91 млн человек в год. Авторы подчеркнули, что показатель можно значительно сократить при увеличении доступности антибиотиков и повышении качества работы национальных систем здравоохранения.


В ВОЗ считают, что противодействовать такой тенденции может популяризация вакцинации: по подсчетам экспертов, более активное применение вакцин против пневмококковой пневмонии, гемофильной палочки типа b и брюшного тифа может ежегодно предотвращать до 106 тысяч смертей, обусловленных распространяющейся у микроорганизмов устойчивостью к противомикробным препаратам.


В России о разработке антибиотиков, имеющих высокие перспективы по преодолению устойчивости к антибиотикам, в 2024 году сообщала компания «АлФарма». По заявлению генерального директора предприятия Станислава Сидорова, лонч двух оригинальных комбинаций из группы бета-лактамных антибиотиков запланирован на 2027 год.


По данным записи в ГРЛС, Эмблавио будет предоставляться по рецепту в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 1 500 мг + 500 мг. В упаковке будет 10 флаконов. Производством одной из составляющих комбинации действующих веществ препарата – азтреонама – будет заниматься итальянское контрактное предприятие Curia Italy S.r.l., синтез авибактама будет проходить на мощностях китайской фармкомпании Asymchem. Австралийское дочернее предприятие Pfizer – Hospira Australia Pty, согласно сведениям из реестра Минздрава, возьмет на себя производство готовой лекарственной формы, фасовку в первичную, вторичную и третичную упаковки, а также выпускающий контроль.


Регудостоверение на Эмблавио будет действовать до августа 2030 года.


Во II полугодии 2018 года Pfizer получила от Минздрава РФ разрешение на проведение двух международных многоцентровых клинических исследований, в ходе которых, в частности, сравнивалась эффективность, безопасность и переносимость азтреонама+авибактама совместно с метронидазолом с показателями меропенема и колистина при лечении серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями. В другом исследовании комбинация Эмблавио сопоставлялась с наиболее эффективными доступными терапиями для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями со множественной лекарственной устойчивостью. В КИ в общей сложности должны были принять участие более 120 пациентов.


Первым разрешение на реализацию Эмблавио в апреле 2024 года выдало Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Средство было одобрено для лечения инфекций со множественной лекарственной устойчивостью. AbbVie сообщила о положительном решении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в феврале 2025 года. Одобрение американского регулятора позволило использовать препарат для лечения взрослых с осложненными внутрибрюшными инфекциями, при которых варианты лечения ограничены или отсутствуют. В своем сообщении AbbVie подчеркивала, что Эмблавио стал «первым и единственным» внутривенным комбинированным антибиотиком с фиксированной дозой, содержащим монобактам и ингибитор β-лактамаз.


Проблема возрастающего количества патогенов, вырабатывающих устойчивость к антибиотикам, в последние несколько лет все чаще поднимается в крупных исследованиях. Так, в сентябре 2024 года в издании The Lancet была представлена публикация, посвященная оценке всевозрастных показателей смертности, связанной с устойчивостью к антибиотикам по 22 патогенам, 84 комбинациям патогенов-препаратов и 11 инфекционным синдромам в 204 странах и регионах с 1990 по 2021 год. В работе ученые в качестве наиболее вероятного сценария назвали рост к 2050 году смертности от бактерий с резистентностью к антибиотикам – до 1,91 млн человек в год. Авторы подчеркнули, что показатель можно значительно сократить при увеличении доступности антибиотиков и повышении качества работы национальных систем здравоохранения.


В ВОЗ считают, что противодействовать такой тенденции может популяризация вакцинации: по подсчетам экспертов, более активное применение вакцин против пневмококковой пневмонии, гемофильной палочки типа b и брюшного тифа может ежегодно предотвращать до 106 тысяч смертей, обусловленных распространяющейся у микроорганизмов устойчивостью к противомикробным препаратам.


В России о разработке антибиотиков, имеющих высокие перспективы по преодолению устойчивости к антибиотикам, в 2024 году сообщала компания «АлФарма». По заявлению генерального директора предприятия Станислава Сидорова, лонч двух оригинальных комбинаций из группы бета-лактамных антибиотиков запланирован на 2027 год.

Пред.

Управленцев иркутского «МедТехСервиса» заподозрили в хищении 65 млн рублей

След.

Минздрав отменил регудостоверения на 11 препаратов

СвязанныеСообщения

ФМБА предложило учредить новые ведомственные награды
Новости медицины и фармации

ФМБА предложило учредить новые ведомственные награды

06.10.2025
«Нобелевка» по медицине‑2025»: что мешает иммунитету бороться с онкологическими заболеваниями
Новости медицины и фармации

«Нобелевка» по медицине‑2025»: что мешает иммунитету бороться с онкологическими заболеваниями

06.10.2025
«АстраЗенека» и МГУ объединят усилия в области инноваций
Новости медицины и фармации

«АстраЗенека» и МГУ объединят усилия в области инноваций

06.10.2025
След.
Минздрав отменил регудостоверения на 11 препаратов

Минздрав отменил регудостоверения на 11 препаратов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • SilverPlatter Gastroenterology SilverPlatter Gastroenterology 342 ₽
  • Molecular Cell Biology 4 Molecular Cell Biology 4 342 ₽
  • Surgery of the Liver & Biliary Tract  3e Surgery of the Liver & Biliary Tract 3e 342 ₽
  • Knee Arthroscopy — Anatomic double bundle ACL reconstruction Knee Arthroscopy - Anatomic double bundle ACL reconstruction 547 ₽

Товары

  • Tetrahedron 1998-2005 Tetrahedron 1998-2005 684 ₽
  • Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI 342 ₽
  • Dietology Books Dietology Books 342 ₽
  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • The Comatose Patient The Comatose Patient 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФМБА предложило учредить новые ведомственные награды
  • «Нобелевка» по медицине‑2025»: что мешает иммунитету бороться с онкологическими заболеваниями
  • «АстраЗенека» и МГУ объединят усилия в области инноваций
  • Президиум СИП подтвердил возможность использовать наименование противоэпилептического препарата для туалетного мыла и интимного лубриканта
  • Матвиенко предложила ежегодно собирать с неработающих россиян по 45 тысяч рублей на ОМС
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version