Pfizer прервал одно из исследований III фазы препарата для лечения рака молочной железы

Pfizer прекратил исследование III фазы SUN 1107 препарата Sutent для лечения рака молочной железы на поздних стадиях, основываясь на отсутствии статистически подтвержденного повышения эффективности терапии по сравнению со стандартной.

В ходе SUN 1107 проводилось сравнение монотерапии sunitinib и capecitabine у пациентов с раком молочной железы, у которых стандартное лечение оказалось неэффективным. Независимый комитет по контролю данных установил, что даже при продолжении исследования монотерапия sunitinib не позволила бы достичь статистически значимого улучшения показателей первичной конечной точки, в качестве которой рассматривалась выживаемость без прогрессирования заболевания, по сравнению с монотерапией capecitabine. Данные, полученные в ходе исследования, в настоящее время обрабатываются.

Pfizer уведомил ученых, задействованных в исследовании, а также регуляторные органы о полученных результатах. Тем не менее компания продолжает исследование sunitinib в качестве монотерапии и в комбинации со стандартной химиотерапией у выборки пациентов с раком молочной железы на поздних стадиях в рамках трех дополнительных исследований III фазы и двух исследований II фазы.

Pfizer также продолжает изучать в рамках исследований III фазы роль sunitinib в лечении других солидных опухолей, в т.ч. на поздних стадиях немелкоклеточного рака легких, ободочной и прямой кишки, гепатоцеллюлярной карциномы и гормононезависимого рака простаты.