Pfizer получила одобрение FDA на биосимиляр препарата Herceptin

FDA одобрило биосимиляр препарата Herceptin (Roche, «Рош»), разработанный компанией Pfizer («Пфайзер»), сообщает Reuters. Он выйдет на рынок под торговым наименованием Trazimera.

Год назад американский регулятор  отказался одобрять Trazimera и запросил у Pfizer дополнительную информацию.

С тех пор FDA одобрило биосимиляры препарата Herceptin от компаний Celltrion («Селтрион»),  Samsung Bioepis («Самсунг Байоэпис) и Mylan («Майлан»).

В 2018 г. объем продаж Herceptin составил 7 млрд швейцарских франков. На этот показатель значительно повлияла конкуренция со стороны биосимиляров, особенно в Европе.