Четверг, 3 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Pfizer планирует зарегистрировать в РФ препарат от гемофилии с подкожным введением

02.07.2025
в Новости медицины и фармации


По данным Pfizer, в ходе исследования BASIS препарат продемонстрировал «как статистически, так и клинически значимое» снижение годовой частоты кровотечений при хорошо переносимом профиле безопасности у пациентов в возрасте 12 лет и старше. На данный момент КИ достигло первичной конечной точки и ключевых вторичных конечных точек. Всего в тематическом исследовании приняли участие 48 пациентов, они проходили терапию Hympavzi в дозировках 150 и 300 мг или внутривенным режимом с обходными агентами (традиционный способ лечения гемофилии с ингибиторами) по требованию в течение 12 месяцев. В ходе КИ Hympavzi превзошел второй вариант лечения и продемонстрировал снижение годовой частоты кровотечения на 93%. Исследователи также зафиксировали преимущества Hympavzi по вторичным конечным точкам, связанным со спонтанным кровотечением, кровотечением в суставах и общем кровотечением.


В заявлении американского производителя подчеркивается, что в мире 800 тысяч пациентов страдают от гемофилии. У 20% людей с гемофилией A и у 3% с гемофилией B заболевание может протекать с осложнениями – из-за ингибиторов к факторам крови VIII и IX традиционные терапии не предотвращают и не останавливают кровотечения.


В конце мая 2023 года Pfizer также делилась результатами другого исследования, проходящего в контексте BASIS. В нем приняли участие 116 пациентов с гемофилией, которые проходили в течение 12 месяцев лечение марстацимабом или внутривенным режимом с обходными агентами по требованию. Тогда у участников, принимающих Hympavzi, было зафиксировано снижение годовой частоты кровотечения на 92% по сравнению со снижением на 35% показателя у пациентов со стандартной терапией.


В конце 2021 года Pfizer получила разрешение от российских регуляторов на проведение в стране международного многоцентрового клинического исследования марстацимаба с участием четырех пациентов. В ходе работы в компании планировали оценить долгосрочную безопасность и эффективность нового препарата у участников с тяжелой гемофилией A и умеренной или тяжелой гемофилией B с наличием ингибиторов или без них. По данным ГРЛС, КИ уже прекращены.


Президент Всероссийского общества гемофилии и сопредседатель ВСП Юрий Жулёв пояснил Vademecum, что Hympavzi представляет собой новое поколение средств для лечения гемофилии. Его инновационность складывается из подкожной формы введения и необходимой частоты использования (один раз в неделю), отмеил Жулёв. «Традиционные внутривенные инъекции могут требовать введения от двух-трех раз в неделю до одного раза в три-четыре часа при кровотечениях», – уточнил Жулёв. Также представитель пациентского сообщества отметил, что препарат Hympavzi – первое средство, действующее одновременно на три позиции: на гемофилию A и B, а также на их осложнения при возникновении ингибиторов.


Большинство российских пациентов, по данным Жулёва, сейчас применяют клинические внутривенные препараты (факторы свертывания крови VIII, IX), некоторые – рекомбинантные генно-инженерные лекарства. Также в России уже присутствует один подкожный препарат – Гемлибра (эмицизумаб) от швейцарской Rochе, – однако он работает только на гемофилию A и ингибиторы к ней.


На май 2025 года в России, сообщил Юрий Жулёв, насчитывается 8,5 тысячи пациентов с гемофилией A и 1,6 тысячи – с гемофилией B. Больные снабжаются по федпрограмме 14 ВЗН – на закупку препаратов для лечения гемофилии и болезни Виллебранда (другого наследственного заболевания крови) в 2024 году было потрачено из бюджета порядка 30 млрд рублей.


Hympavzi уже одобрен американским и европейским регуляторами для терапии неингибиторных форм гемофилии A и B. Новые исследования помогут Pfizer расширить показания своего препарата.


По данным Pfizer, в ходе исследования BASIS препарат продемонстрировал «как статистически, так и клинически значимое» снижение годовой частоты кровотечений при хорошо переносимом профиле безопасности у пациентов в возрасте 12 лет и старше. На данный момент КИ достигло первичной конечной точки и ключевых вторичных конечных точек. Всего в тематическом исследовании приняли участие 48 пациентов, они проходили терапию Hympavzi в дозировках 150 и 300 мг или внутривенным режимом с обходными агентами (традиционный способ лечения гемофилии с ингибиторами) по требованию в течение 12 месяцев. В ходе КИ Hympavzi превзошел второй вариант лечения и продемонстрировал снижение годовой частоты кровотечения на 93%. Исследователи также зафиксировали преимущества Hympavzi по вторичным конечным точкам, связанным со спонтанным кровотечением, кровотечением в суставах и общем кровотечением.


В заявлении американского производителя подчеркивается, что в мире 800 тысяч пациентов страдают от гемофилии. У 20% людей с гемофилией A и у 3% с гемофилией B заболевание может протекать с осложнениями – из-за ингибиторов к факторам крови VIII и IX традиционные терапии не предотвращают и не останавливают кровотечения.


В конце мая 2023 года Pfizer также делилась результатами другого исследования, проходящего в контексте BASIS. В нем приняли участие 116 пациентов с гемофилией, которые проходили в течение 12 месяцев лечение марстацимабом или внутривенным режимом с обходными агентами по требованию. Тогда у участников, принимающих Hympavzi, было зафиксировано снижение годовой частоты кровотечения на 92% по сравнению со снижением на 35% показателя у пациентов со стандартной терапией.


В конце 2021 года Pfizer получила разрешение от российских регуляторов на проведение в стране международного многоцентрового клинического исследования марстацимаба с участием четырех пациентов. В ходе работы в компании планировали оценить долгосрочную безопасность и эффективность нового препарата у участников с тяжелой гемофилией A и умеренной или тяжелой гемофилией B с наличием ингибиторов или без них. По данным ГРЛС, КИ уже прекращены.


Президент Всероссийского общества гемофилии и сопредседатель ВСП Юрий Жулёв пояснил Vademecum, что Hympavzi представляет собой новое поколение средств для лечения гемофилии. Его инновационность складывается из подкожной формы введения и необходимой частоты использования (один раз в неделю), отмеил Жулёв. «Традиционные внутривенные инъекции могут требовать введения от двух-трех раз в неделю до одного раза в три-четыре часа при кровотечениях», – уточнил Жулёв. Также представитель пациентского сообщества отметил, что препарат Hympavzi – первое средство, действующее одновременно на три позиции: на гемофилию A и B, а также на их осложнения при возникновении ингибиторов.


Большинство российских пациентов, по данным Жулёва, сейчас применяют клинические внутривенные препараты (факторы свертывания крови VIII, IX), некоторые – рекомбинантные генно-инженерные лекарства. Также в России уже присутствует один подкожный препарат – Гемлибра (эмицизумаб) от швейцарской Rochе, – однако он работает только на гемофилию A и ингибиторы к ней.


На май 2025 года в России, сообщил Юрий Жулёв, насчитывается 8,5 тысячи пациентов с гемофилией A и 1,6 тысячи – с гемофилией B. Больные снабжаются по федпрограмме 14 ВЗН – на закупку препаратов для лечения гемофилии и болезни Виллебранда (другого наследственного заболевания крови) в 2024 году было потрачено из бюджета порядка 30 млрд рублей.


Hympavzi уже одобрен американским и европейским регуляторами для терапии неингибиторных форм гемофилии A и B. Новые исследования помогут Pfizer расширить показания своего препарата.

Пред.

Долгий декрет повысил вероятность курения матерей

След.

Росздвнадзор предложил фиксировать ошибки медизделий с ИИ

СвязанныеСообщения

Бюджетные расходы на лечение онкобольных предложено увеличить на 13%
Новости медицины и фармации

Бюджетные расходы на лечение онкобольных предложено увеличить на 13%

03.07.2025
ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
Новости медицины и фармации

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП

02.07.2025
Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
Новости медицины и фармации

Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов

02.07.2025
След.
Росздвнадзор предложил фиксировать ошибки медизделий с ИИ

Росздвнадзор предложил фиксировать ошибки медизделий с ИИ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Farmacopea Ufficiale Della Republica Italiana 2002 Farmacopea Ufficiale Della Republica Italiana 2002 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.4 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.4 274 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Netter Interactive Atlas of Human Anatomy 274 ₽
  • Первая медицинская помощь. Первая медицинская помощь. 342 ₽

Товары

  • Особенности изготовления точных моделей Особенности изготовления точных моделей 684 ₽
  • Первая медицинская помощь. Первая медицинская помощь. 342 ₽
  • Fundamentals of Diagnostic Radiology Fundamentals of Diagnostic Radiology 342 ₽
  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 3 Preparation ( 2 DVD) Kaplan Videos for USMLE Step 3 Preparation ( 2 DVD) 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Бюджетные расходы на лечение онкобольных предложено увеличить на 13%
  • ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
  • Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
  • Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
  • Препарат Amgen увеличил выживаемость пациентов с раком желудка на III фазе исследований
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version