Pfizer опубликовал обнадеживающие результаты КИ нового лекарства против рака молочной железы

Экспериментальный препарат для лечения рака молочной железы палбосиклиб (palbociclib) существенно замедляет прогрессирование заболевания. Об этом свидетельствуют результаты II фазы КИ, обнародованные фармацевтической компанией Pfizer.

Целью II фазы КИ было определение выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне приема экспериментального ЛС. Клиническое исследование проводилось среди пациенток в постменопаузе с ER+, HER2-местнораспростарнным раком молочной железы. Женщины принимали по 125 мг палбосиклиба ежедневно (продолжительной цикла терапии составляла 3-4 недели) вместе с летрозолом. Контрольную группу составили пациентки, проходящие монотерапию летрозолом (2,5 мг один раз в день). Средняя продолжительность приема экспериментального препарата без прогрессирования рака составила около 26,1 месяца, в контрольной группе этот показатель достиг 7,5 месяцев.

Палбосиклиб является пероральным селективным ингибитором циклин-зависимых киназ CDK 4 и 6 и препятствует росту опухолевых клеток. Наиболее частыми нежелательными побочными эффектами комплексной терапии палбосиклибом и летрозолом были анемия, усталость и нейропения.

В апреле 2013 года FDA присвоила палбосиклибу статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака молочной железы.