Pfizer Inc. обнародовал промежуточные результаты исследования III фазы Tofacitinib (CP-690,550) у па

Pfizer Inc. обнародовал результаты первого года исследования III фазы ORAL Scan препарата tofacitinib (CP-690,550) — нового перорального ингибитора Янус-киназы. ORAL Scan — продолжающееся двухлетнее исследование с участием 800 пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой форм, у которых не удалось добиться адекватного ответа на метотрексат. В рамках исследования пациенты были распределены методом случайной выборки на группы, получавшие tofacitinib 5 или 10 мг 2 раза в сутки или плацебо в дополнение к метотрексату.

В исследовании ORAL Scan достигнуты первичные конечные точки на фоне приема 10 мг 2 раза в сутки — за шесть месяцев статистически значимое уменьшение выраженности симптомов ревматоидного артрита по сравнению с плацебо по шкале ACR20; уменьшение прогрессирования разрушения сустава по сравнению с исходным уровнем, определенным в соответствии с модифицированной шкалой Total Sharp Score (mTSS); улучшение функции суставов, выраженное в изменениях за три месяца в соответствии с опросником HAQ-DI; а также достижение показателя по шкале активности заболевания DAS28-4(ESR) <2,6 за шесть месяцев.

Что касается группы, принимавшей tofacitinib 5 мг 2 раза в сутки, то исследование показало за шесть месяцев статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо по шкале ACR20. Однако по шкале mTSSстатистически значимых различий с группой плацебо добиться не удалось.

Полностью результаты исследования будут представлены в 2012 г.