Pfizer и BioNtech заявили об эффективности третьей бустерной дозы своей вакцины от COVID-19

Pfizer и BioNtech готовятся презентовать данные о том, что третья бустерная доза их вакцины от COVID-19, сделанная в течение 6-12 месяцев после первичной вакцинации, способна защитить человека от всех штаммов коронавируса. Регуляторы США и ЕС выступили против одобрения бустерной дозы, заметив, что достаточных данных о необходимости проведения ревакцинации пока нет.

Третья доза вакцины может понадобиться для сохранения максимального уровня защиты в течение 6-12 месяцев после завершения первой вакцинации, заявили разработчики. С течением времени эффективность вакцины от симптоматического проявления заболевания снижается, к тому же, распространяются новые варианты коронавируса. Бустерная доза вызывает иммунный ответ с титрами антител в 5-10 раз выше, чем после первых двух доз.

Точные данные исследования по третьей бустерной дозе компании обещают опубликовать в ближайшее время в рецензируемом журнале, а также предоставить данные в FDA, EMA и другие регулирующие органы.

FDA и CDC вскоре заявили, что на настоящий момент не видят оснований для ревакцинации, но данные постоянно изучаются. «Соединенным Штатам повезло иметь высокоэффективные вакцины, доступные для людей в возрасте от 12 лет. Полностью вакцинированные люди защищены от тяжелых заболеваний и смерти, в том числе от распространенных в настоящее время в стране вариантов – например, «дельта», – говорится в заявлении регуляторов. В EMA также агентству DPA ответили, что пока не находят достаточного обоснования для одобрения третьей дозы вакцины.

Параллельно Pfizer и BioNtech планируют  в августе начать клинические исследования обновленной вакцины, направленной против штамма «дельта» – при условии получения одобрения регуляторов.

Компании ссылаются на данные министерства здравоохранения Израиля, показавшие, что эффективность разработанной компаниями вакцины снизился в предотвращении заражения COVID-19 и симптоматического проявления заболевания, но по-прежнему предотвращает тяжелое течение COVID-19 и практически исключает случаи госпитализации. Причина в снижении первого показателя – распространение штамма «дельта». Pfizer и BioNtech признали, что выводы министерства здравоохранения Израиля соотносятся с результатами исследований самих компаний.

В России рекомендации Минздрава по вакцинации предполагают проведение ревакцинации от COVID-19 каждые полгода при неблагоприятной эпидемиологической обстановке (экстренная вакцинация) и раз в год при достижении коллективного иммунитета (рутинная вакцинация).

РФПИ, участвовавший в разработке российской вакцины от COVID-19 Спутник V, заявил, что в некоторых странах допустимо увеличить интервал между введением первой и второй дозы до полугода (180 дней), при этом эффективность вакцины сохраняется. В России этот интервал составляет 21 день.