Понедельник, 2 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Pfizer и BioNTech получили положительное заключение CHMP на бустер от COVID-19 для подростков

25.02.2022
в Новости медицины и фармации
Pfizer и BioNTech получили положительное заключение CHMP на бустер от COVID-19 для подростков


Биофармацевтическая компания Pfizer Inc. и биотехнологическая BioNTech SE объявили, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение о применении вакцины против COVID-19 COMIRNATY® в качестве бустерной дозы (30 мкг) как минимум через 6 месяцев после 2-ой дозы для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.

Европейская комиссия (ЕК) рассмотрит рекомендацию CHMP и, как ожидается, примет окончательное решение об изменении Условного разрешения на продажу в ближайшем будущем. Если ЕК даст одобрение, решение будет немедленно применено ко всем 27 государствам-членам ЕС, что сделает бустерную вакцинацию доступной для всех в возрасте 12 лет и старше.

Положительное заключение, принятое CHMP, базируется на оценке промежуточных данных о безопасности и эффективности, полученных в ходе клинических испытаний бустерной дозы вакцины среди лиц в возрасте 16 лет и старше, совместно с опубликованной литературой и поставторизационными сведениями, а также реальными доказательствами использования бустерных доз у молодых пациентов в Израиле.

Бустерная вакцина против COVID-19 для лиц в возрасте от 12 до 15 лет уже получила разрешение на экстренное применение от FDA в начале этого года в качестве дополнения к существующему от EUA для первичной серии.

Компании также планируют предоставить данные в другие регулирующие органы в ближайшие недели.

Pfizer и BioNTech получили положительное заключение CHMP на бустер от COVID-19 для подростков


Биофармацевтическая компания Pfizer Inc. и биотехнологическая BioNTech SE объявили, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение о применении вакцины против COVID-19 COMIRNATY® в качестве бустерной дозы (30 мкг) как минимум через 6 месяцев после 2-ой дозы для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.

Европейская комиссия (ЕК) рассмотрит рекомендацию CHMP и, как ожидается, примет окончательное решение об изменении Условного разрешения на продажу в ближайшем будущем. Если ЕК даст одобрение, решение будет немедленно применено ко всем 27 государствам-членам ЕС, что сделает бустерную вакцинацию доступной для всех в возрасте 12 лет и старше.

Положительное заключение, принятое CHMP, базируется на оценке промежуточных данных о безопасности и эффективности, полученных в ходе клинических испытаний бустерной дозы вакцины среди лиц в возрасте 16 лет и старше, совместно с опубликованной литературой и поставторизационными сведениями, а также реальными доказательствами использования бустерных доз у молодых пациентов в Израиле.

Бустерная вакцина против COVID-19 для лиц в возрасте от 12 до 15 лет уже получила разрешение на экстренное применение от FDA в начале этого года в качестве дополнения к существующему от EUA для первичной серии.

Компании также планируют предоставить данные в другие регулирующие органы в ближайшие недели.

Тэги: BioNTechchmpположительное заключение о применении вакцины против covid-19 comirnaty в качестве бустерной дозыбустер от covid-19 для подростковEMAPfizer
Пред.

Новокузнецкую Grand Medica возглавил экс-министр здравоохранения Кемеровской области

След.

Takeda согласилась на сделку с Code Bio для развития программ по генной терапии

СвязанныеСообщения

Sanofi совершила самое крупное приобретение с 2018 года
Новости медицины и фармации

Sanofi совершила самое крупное приобретение с 2018 года

02.06.2025
Обновлены требования к технической и эксплуатационной документации медизделий
Новости медицины и фармации

Обновлены требования к технической и эксплуатационной документации медизделий

02.06.2025
Некоторые медотходы класса «Г» приравнены к высоко- и чрезвычайно опасным отходам
Новости медицины и фармации

Некоторые медотходы класса «Г» приравнены к высоко- и чрезвычайно опасным отходам

02.06.2025
След.
Takeda согласилась на сделку с Code Bio для развития программ по генной терапии

Takeda согласилась на сделку с Code Bio для развития программ по генной терапии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Лабораторное холтеровское мониторирование ЭКГ Лабораторное холтеровское мониторирование ЭКГ 342 ₽
  • Dr. Najeeb — лекции по медицине 400 часов Dr. Najeeb - лекции по медицине 400 часов 6,843 ₽
  • Nanotechnology Books Nanotechnology Books 342 ₽
  • ACR Nuclear Medicine ACR Nuclear Medicine 342 ₽

Товары

  • Интенсивная терапия. Национальное руководство Интенсивная терапия. Национальное руководство 342 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 2008-2010 The Journal of Organic Chemistry 2008-2010 411 ₽
  • Oncology Books Oncology Books 342 ₽
  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Lumbar Spine Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Lumbar Spine 547 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Sanofi совершила самое крупное приобретение с 2018 года
  • Обновлены требования к технической и эксплуатационной документации медизделий
  • Некоторые медотходы класса «Г» приравнены к высоко- и чрезвычайно опасным отходам
  • Центр кибернетической медицины и нейропротезирования получит 960 млн рублей на научно-технологическое развитие
  • Минздрав утвердил перечень медицинских отходов класса «Г»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version