Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Pfizer и BioNTech получили положительное заключение CHMP на бустер от COVID-19 для подростков

25.02.2022
в Новости медицины и фармации
Pfizer и BioNTech получили положительное заключение CHMP на бустер от COVID-19 для подростков


Биофармацевтическая компания Pfizer Inc. и биотехнологическая BioNTech SE объявили, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение о применении вакцины против COVID-19 COMIRNATY® в качестве бустерной дозы (30 мкг) как минимум через 6 месяцев после 2-ой дозы для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.

Европейская комиссия (ЕК) рассмотрит рекомендацию CHMP и, как ожидается, примет окончательное решение об изменении Условного разрешения на продажу в ближайшем будущем. Если ЕК даст одобрение, решение будет немедленно применено ко всем 27 государствам-членам ЕС, что сделает бустерную вакцинацию доступной для всех в возрасте 12 лет и старше.

Положительное заключение, принятое CHMP, базируется на оценке промежуточных данных о безопасности и эффективности, полученных в ходе клинических испытаний бустерной дозы вакцины среди лиц в возрасте 16 лет и старше, совместно с опубликованной литературой и поставторизационными сведениями, а также реальными доказательствами использования бустерных доз у молодых пациентов в Израиле.

Бустерная вакцина против COVID-19 для лиц в возрасте от 12 до 15 лет уже получила разрешение на экстренное применение от FDA в начале этого года в качестве дополнения к существующему от EUA для первичной серии.

Компании также планируют предоставить данные в другие регулирующие органы в ближайшие недели.

Pfizer и BioNTech получили положительное заключение CHMP на бустер от COVID-19 для подростков


Биофармацевтическая компания Pfizer Inc. и биотехнологическая BioNTech SE объявили, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение о применении вакцины против COVID-19 COMIRNATY® в качестве бустерной дозы (30 мкг) как минимум через 6 месяцев после 2-ой дозы для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.

Европейская комиссия (ЕК) рассмотрит рекомендацию CHMP и, как ожидается, примет окончательное решение об изменении Условного разрешения на продажу в ближайшем будущем. Если ЕК даст одобрение, решение будет немедленно применено ко всем 27 государствам-членам ЕС, что сделает бустерную вакцинацию доступной для всех в возрасте 12 лет и старше.

Положительное заключение, принятое CHMP, базируется на оценке промежуточных данных о безопасности и эффективности, полученных в ходе клинических испытаний бустерной дозы вакцины среди лиц в возрасте 16 лет и старше, совместно с опубликованной литературой и поставторизационными сведениями, а также реальными доказательствами использования бустерных доз у молодых пациентов в Израиле.

Бустерная вакцина против COVID-19 для лиц в возрасте от 12 до 15 лет уже получила разрешение на экстренное применение от FDA в начале этого года в качестве дополнения к существующему от EUA для первичной серии.

Компании также планируют предоставить данные в другие регулирующие органы в ближайшие недели.

Тэги: BioNTechchmpположительное заключение о применении вакцины против covid-19 comirnaty в качестве бустерной дозыбустер от covid-19 для подростковEMAPfizer
Пред.

Новокузнецкую Grand Medica возглавил экс-министр здравоохранения Кемеровской области

След.

Takeda согласилась на сделку с Code Bio для развития программ по генной терапии

СвязанныеСообщения

Препарат от Nektar показал высокие результаты при лечении атопического дерматита
Новости медицины и фармации

Препарат от Nektar показал высокие результаты при лечении атопического дерматита

25.06.2025
Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделит Альянсу по вакцинам 1,6 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделит Альянсу по вакцинам 1,6 млрд долларов США

25.06.2025
В США одобрен препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения рака легкого
Новости медицины и фармации

В США одобрен препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения рака легкого

25.06.2025
След.
Takeda согласилась на сделку с Code Bio для развития программ по генной терапии

Takeda согласилась на сделку с Code Bio для развития программ по генной терапии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Organic Chemistry Books 5 Organic Chemistry Books 5 342 ₽
  • Real Farmacopea Espanola 2003 Real Farmacopea Espanola 2003 342 ₽
  • Гастрошкола 2003 Гастрошкола 2003 342 ₽
  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽

Товары

  • Alternative Medicine The Evidence Alternative Medicine The Evidence 411 ₽
  • Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy 342 ₽
  • Articles from rheumatological journals 1 Articles from rheumatological journals 1 342 ₽
  • Техника комбинированной спинально-эпидуральной анестезии Техника комбинированной спинально-эпидуральной анестезии 342 ₽
  • ACCSAP 6 Adult Clinical Cardiology Self-Assessment Program ACCSAP 6 Adult Clinical Cardiology Self-Assessment Program 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Препарат от Nektar показал высокие результаты при лечении атопического дерматита
  • Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделит Альянсу по вакцинам 1,6 млрд долларов США
  • В США одобрен препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения рака легкого
  • CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма
  • Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version