Pfizer и BioNTech подали заявку на регистрацию вакцины в Европе
Pfizer и BioNTech подали заявку в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) на регистрацию вакцины от коронавируса для экстренного использования, сообщает Reuters. Подача заявок завершит так называемый процесс ускоренного допуска вакцины, который EMA инициировала 6 октября.
Ранее компании подали заявки в регулирующие органы США и Великобритании. В Соединенных Штатах заявка на одобрение вакцины была подана 20 ноября. На прошлой неделе правительство Великобритании сообщило, что компании передали данные своих клинических испытаний в британское Агентство по контролю оборота лекарств и медицинских товаров (MHRA).
В середине прошлого месяца Pfizer и BioNTech опубликовали окончательные результаты испытаний мРНК вакцины. Ее эффективность составила 95%, в испытаниях препарата приняли участие 43 тыс. человек. Коронавирус был обнаружен у 170 добровольцев, из них 162 получили плацебо. Тяжелая форма COVID-19 была зафиксирована у 10 человек, из них 9 принимали плацебо.
В конце ноября финальные результаты исследования вакцины mRNA-1273 опубликовала компания Moderna. Препарат продемонстрировал эффективность в 94,1%, а у пациентов с тяжелым течением болезни она составила 100%. Компания сообщала, что подала заявку на экстренное применение вакцины в FDA в понедельник, 30 ноября. Moderna также заявила, что попросит EMA ускорить рассмотрение своей заявки.
