Pfizer и Biohaven представили данные новых испытаний препарата от мигрени

Однократная пероральная доза rimegepant в дозировке 75 мг обеспечила значительное облегчение симптомов мигрени и возвращение пациентов к нормальному функционированию уже через два часа. Она также обеспечила устойчивую эффективность длительностью до 48 часов у ряда пациентов. Кроме того, rimegepant показал благоприятный профиль безопасности и переносимости среди участников исследования, что согласуется с результатами предыдущих клинических испытаний в США.

По условиям соглашения о сотрудничестве между Biohaven и Pfizer, Pfizer имеет права на коммерциализацию rimegepant на рынках за пределами США. Biohaven будет продолжать вести исследования и разработки по всему миру и сохранит за собой рынок США. Rimegepant продается в США как Nurtec ODT и является единственным пероральным антагонистом рецептора CGRP, одобренным как для острого, так и для профилактического лечения мигрени у взрослых.

Заявка на одобрение римегепанта в настоящее время находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), решение по препарату ожидается в первой половине 2022 года. Rimegepant одобрен для лечения острой мигрени в Кувейте и Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) и для острого и профилактического лечения мигрени в Израиле.