Pfizer/BioNTech ждут одобрения усовершенствованной противоковидной вакцины от FDA
Американская компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech подали в FDA заявку на регистрацию вакцины против COVID-19, адаптированную под штамм омикрон. Компании ждут от американского регулятора одобрения препарата для применения в США в качестве бустерной прививки у детей в возрасте с шести месяцев до пяти лет. В настоящее время вакцина используется у детей данной возрастной группы как третья доза в трехступенчатой схеме вакцинации.
Для расширения регистрации вакцины, адаптированной под штамм омикрон, компании также планируют подать заявку в Европейское медицинское агентство и другие регуляторные органы. После одобрения в этих организациях вакцина будет применяться у детей младше пяти лет на основном этапе вакцинации и как бустерная доза.
На прошлой неделе производители также подали заявку в FDA на полную регистрацию вакцины для подобного применения у детей 12 лет и старше.
