«Петровакс» представила убедительные данные КИ вакцины от коронавируса
Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC) подтвердил соответствие вакцины Ad5-nCoV (Конвидеция) изначально установленным критериям безопасности и эффективности в рамках международного исследования III фазы. Согласно IDMC серьезных нежелательных реакций, связанных с вакциной, среди добровольцев выявлено не было.
Международное исследование III фазы по оценке эффективности и иммуногенности вакцины Ad5-nCoV, разработанной китайской компанией CanSino Biologics Inc, проводится в России в партнерстве с компанией «Петровакс».
В данный момент в международное исследование включено запланированное количество волонтеров – 42957 человек в мире, включая 4995 добровольцев в России, где набор продолжается только в двух отдельных центрах – в Санкт-Петербурге и Свердловской области. В этих центрах добровольцы смогут принять участие в когорте расширенной оценки лабораторных иммунологических параметров.
Данное исследование является эпидемиологическим, призвано оценить эффективность вакцины в течение 12 месяцев, что является возможным только при достаточно большой выборке добровольцев.
Конвидеция — рекомбинантная вакцина на основе аденовирусного вектора человека 5-го типа, несущего S-белок вируса SARS-CoV-2. Вакцина вводится однократно и хранится при температурном режиме 2-8 °C.
