Новая вакцина против Hib-инфекции является собственной разработкой СПбНИИВС ФМБА России. Работа над ней началась менее года назад. Были учтены новейшие мировые технологические аспекты производства аналогичных препаратов, а именно процессы культивирования, инактивации культуры, система очистки и современные методы контроля.
– За это короткое время нам удалось изолировать штамм Haemophilus influenzae тип b, отличающийся высокой продуктивностью полисахарида полирибозилрибитолфосфата. Высокая секреция полисахарида достигнута за счет использования при культивировании на полусинтетической питательной среде, которая уникальна по своему составу, а также экономически выгодна. Подана соответствующая патентная заявка в ФИПС, — говорит начальник цеха «Комбинированные вакцины» СПбНИИВС Елена Салимова.
Первые экспериментальные серии новой вакцины были переданы в ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России для прохождения доклинических исследований, в ходе которых доказана безопасность и иммуногенность вакцины, причем в сравнении с вакциной-аналогом ведущего западного производителя.
По словам директора СПбНИИВС Виктора Трухина, сейчас готовятся документы для подачи заявки в Минздрав России на получение разрешения проведения клинических исследований вакцины.
Сегодня в России повсеместно регистрируются инвазивные инфекции, вызываемые Haemophilus influenzae тип b, однако вакцинация против них, согласно Национальному календарю профилактических прививок, проводится только для детей из группы риска.
