Первый пациент в России получил препарат сенипрутуг для терапии болезни Бехтерева

Первый российский пациент с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом в рамках системы ОМС получил терапию инновационным препаратом сенипрутуг, разработанным группой ученых РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России совместно с биотехнологической компанией BIOCAD.

Первая инфузия препарата пациенту с болезнью Бехтерева была введена в Санкт-Петербурге на базе Клиники СПбГУ. В Клинике отметили, что введение препарата осуществлялось под тщательным контролем заведующей терапевтическим отделением, врача-ревматолога Елизаветы Василенко, имеющей обширный опыт в назначения генно-инженерных биологических препаратов. «После проведения инфузии пациент чувствует себя хорошо и находится под наблюдением медицинского персонала», — рассказали в медучреждении.

Сергей Лукьянов, руководитель команды разработчиков лекарства, отметил, что препарат сенипрутуг помогает полностью остановить заболевание, он не подавляет иммунитет и не вызывает привыкания. По его словам, лекарства, существовавшие прежде, позволяли купировать воспаление, но болезнь продолжала прогрессировать.

«Для лечения аутоиммунных заболеваний требовался иной подход — удаление патологических клонов. Для их выявления потребовались годы усилий, ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов. Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — рассказал ректор РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Инновационная разработка российских ученых представляет собой моноклональное антитело, потенциально способствующее торможению и остановке иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования аксиального спондилоартрита.

В апреле лекарственный препарат был зарегистрирован Минздравом России, а в июне компания BIOCAD объявила о выпуске первой партии препарата в гражданский оборот.

В настоящее время продолжается клиническое исследование III фазы, целью которого является расширение данных по эффективности, безопасности, фармакокинетике и фармакодинамике сенипрутуга в разных категориях пациентов с активным аксиальным спондилоартритом. В частности, с нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом, а также с неэффективностью предшествующей терапии генно-инженерными и таргетными синтетическими препаратами. Не исключено, что в будущем перечень показаний к применению препарата будет расширен.

«Ученые со всего света бились над тем, как можно остановить развитие заболевания. А российским новаторам удалось создать препарат, способный помочь десяткам тысяч людей. Гордимся такими успехами», — сказал Михаил Владимирович Мишустин, выступая с отчетом в Госдуме 3 апреля 2024 года.

Первый российский пациент с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом в рамках системы ОМС получил терапию инновационным препаратом сенипрутуг, разработанным группой ученых РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России совместно с биотехнологической компанией BIOCAD.

Первая инфузия препарата пациенту с болезнью Бехтерева была введена в Санкт-Петербурге на базе Клиники СПбГУ. В Клинике отметили, что введение препарата осуществлялось под тщательным контролем заведующей терапевтическим отделением, врача-ревматолога Елизаветы Василенко, имеющей обширный опыт в назначения генно-инженерных биологических препаратов. «После проведения инфузии пациент чувствует себя хорошо и находится под наблюдением медицинского персонала», — рассказали в медучреждении.

Сергей Лукьянов, руководитель команды разработчиков лекарства, отметил, что препарат сенипрутуг помогает полностью остановить заболевание, он не подавляет иммунитет и не вызывает привыкания. По его словам, лекарства, существовавшие прежде, позволяли купировать воспаление, но болезнь продолжала прогрессировать.

«Для лечения аутоиммунных заболеваний требовался иной подход — удаление патологических клонов. Для их выявления потребовались годы усилий, ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов. Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — рассказал ректор РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Инновационная разработка российских ученых представляет собой моноклональное антитело, потенциально способствующее торможению и остановке иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования аксиального спондилоартрита.

В апреле лекарственный препарат был зарегистрирован Минздравом России, а в июне компания BIOCAD объявила о выпуске первой партии препарата в гражданский оборот.

В настоящее время продолжается клиническое исследование III фазы, целью которого является расширение данных по эффективности, безопасности, фармакокинетике и фармакодинамике сенипрутуга в разных категориях пациентов с активным аксиальным спондилоартритом. В частности, с нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом, а также с неэффективностью предшествующей терапии генно-инженерными и таргетными синтетическими препаратами. Не исключено, что в будущем перечень показаний к применению препарата будет расширен.

«Ученые со всего света бились над тем, как можно остановить развитие заболевания. А российским новаторам удалось создать препарат, способный помочь десяткам тысяч людей. Гордимся такими успехами», — сказал Михаил Владимирович Мишустин, выступая с отчетом в Госдуме 3 апреля 2024 года.