Первый негормональный препарат от симптомов менопаузы вышел на рынок США

Эффективность препарата подтверждена в III фазе двух клинических испытаний OASIS 1 и OASIS 2 с участием 796 женщин (средний возраст — 54,6 года). Спустя четыре недели приема Lynkuet приливы стали возникать на 51% реже, после плацебо — на 34%. Участницы также отметили улучшение качества сна и общего самочувствия.

Также средство проверено в III фазе OASIS 3 на 627 пациентках с раком молочной железы, которые принимали адъювантную гормональную терапию (тамоксифен или ингибиторы ароматазы). Препарат Bayer уменьшил частоту приливов среди испытуемых на 73% к 12-й неделе (в группе плацебо — на 47%).​

Более 80% женщин испытывают вазомоторные симптомы во время менопаузы, особенно в первые годы этого периода, — приливы (то есть внезапное ощущение жара в верхней части тела), повышенная потливость, озноб. Нарушения терморегуляции связаны прежде всего с дефицитом эстрогенов. Их средняя продолжительность — от семи до десяти лет. Это ухудшает сон, настроение и общее качество жизни.

Гормонозаместительная терапия остается наиболее эффективным методом купирования проявлений менопаузы. Однако некоторым женщинам с сопутствующими заболеваниями или определенным анамнезом иногда не рекомендуют прибегать к этому методу лечения.

В июле Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) было первым регулятором в мире, разрешившим применение Lynkuet в период климакса. В сентябре положительное заключение по препарату вынесло Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).