Первую российскую вакцину от ВПЧ вывели на рынок
Первая российская вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), произведенная по полному циклу на биомедицинском комплексе в Кировской области, выпущена в гражданский оборот, сообщили в пресс-службе компании «Нанолек». Речь о «Цегардекс», который является четырехвалентным препаратом и защищает от 6, 11, 16 и 18 вирусов ВПЧ.
Стартовая партия препарата объемом в 30 тысяч доз в конце сентября поступит в медицинские учреждения страны. До конца года планируется произвести около 600 тысяч доз вакцины.
В следующем году «Нанолек» планирует запуск второго участка производства, что даст возможность выпуска более чем 3 млн доз в год. Также в планах компании поставки в Беларусь, Казахстан, Армению и Кыргызстан, где в ближайшее время будут получены регистрационные удостоверения.
В дальнейшем «Нанолек» планирует вывести на рынок девятивалентную вакцину от ВПЧ.
«До этого момента российский рынок полностью зависел от зарубежных поставок. Появление собственного производства позволяет переломить эту тенденцию», — сказал на пресс-конференции генеральный директор компании «Нанолек» Евгений Баринов.
Важность наличия в обороте российской вакцины для защиты здоровья подрастающего поколения отметила главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Лейла Намазова-Баранова. По ее словам, сегодня в России около 31 млн детей и подростки 11-13 лет являются самой многочисленной группой.
«Мы невероятно рады, что именно сейчас вакцина появилась в гражданском обороте, потому что мы можем защитить самую многочисленную группу подростков. Это тот возраст, когда мы должны успеть это сделать», — сказала эксперт.
О результатах многоцентрового клинического исследования российской вакцины, в котором участвовали дети и подростки от 9 до 17 лет, рассказал главный внештатный специалист эпидемиолог Роман Полибин. Целью исследования было сравнение иммуногенности, переносимости и безопасности рекомбинантной четырехвалентной вакцины «Цегардекс» с вакциной американского производства «Гардасил» с идентичным антигенным составом.
«Проведенное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности вакцины установило, что исследуемая вакцина по показателям переносимости и безопасности сопоставима с вакциной «Гардасил», — рассказал эксперт.
