Первое сравнительное испытание Crestor™ и Lipitor®
15 января 2008 г. компания «AstraZeneca» объявила о начале нового клинического испытания SATURN, в котором проводят сравнение эффективности препаратов Crestor™ (розувастатин) в дозировке 40 мг и Lipitor® (аторвастатин) в дозировке 80 мг в отношении прогрессирования атеросклероза у пациентов групп высокого риска.
Проект SATURN (Study of Coronary Atheroma by InTravascular Ultrasound: Effect of Rosuvastatin Versus AtorvastatiN) — многоцентровое двойное слепое клиническое испытание IIIb фазы продолжительностью 104 нед с использованием внутрисосудистого ультразвукового обследования с участием 1300 больных в 170 медицинских центрах.
Первые пациенты будут включены в исследование, завершение которого запланировано на 2011 г., в конце этого месяца. SATURN является частью обширной исследовательской программы GALAXY компании «AstraZeneca», в которой принимает участие более 63 тыс. пациентов из 55 стран мира.
В рамках проекта GALAXY уже были проведены исследования ASTEROID и METEOR. Так, в ходе ASTEROID было подтверждено регрессирование коронарного атеросклероза у пациентов с данным заболеванием при применении розувастатина. Согласно результатам METEOR розувастатин также может способствовать задержке прогрессирования кардиосклероза у больных с его начальными признаками.
В настоящее время Crestor одобрен в более чем 90 странах и был назначен свыше 11 млн пациентам во всем мире. За первые 9 мес 2007 г. общемировой объем продаж Crestor достиг порядка 2 млрд дол. США, увеличившись на 30% по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. Данные как клинических, так и постмаркетинговых испытаний свидетельствуют, что розувастатин обладает благоприятным профилем безопасности, как и другие маркетируемые статины.
