Первая в России EDC/IWRS платформа для обработки данных клинических исследований
C 2009 года компания СПб Биотек занимается развитием инновационных идей в области биофармацевтических и медицинских технологий, имеющих принципиальное значение для развития новых стандартов лечения.
Командой СПб Биотек была разработана EDC/IWRS (Electronic Data Capture / Interactive Web Response System) платформа, представляющая собой систему, предназначенную для сбора и обработки клинических данных в электронном формате.
Система соответствует требованиям и стандартам отрасли таким как, 21 CFR part 11, CDISС. Использование EDC/ IWRS платформы позволяет повысить качество данных и уменьшает время на сбор данных, полученных в исследованиях лекарственных средств и медицинского оборудования. Данная платформа совместима с любыми мобильными устройствами.
Данные, полученные в результате использования платформы, принимаются регуляторными органами России, а так же FDA и EMA.
Компания СПб Биотек была организована в 2009 году, штат сотрудников насчитывает более 50 человек. Головной офис находится в Санкт-Петербурге.
СПб Биотек на сегодняшний день успешно выполнил более 30 проектов.
Компания СПб Биотек была создана как дочерняя компания ООО «ОСТ Рус». ОСТ Рус является контрактно-исследовательской организацией. География деятельности ОСТ Рус – США, Центральная и Восточная Европа.
