Первая онколитическая терапия скоро появится в ЕС

Европейские регуляторы рекомендовали к одобрению онколитическую иммунотерапию T-VEC (talimogene laherparepvec), предназначенную для лечения пациентов с распространенной неоперабельной меланомой. Разработка перспективной терапии принадлежит компании Amgen.

Первая в своем классе онколитическая иммунотерапия T-VEC основана на вирусе простого герпеса I типа, который селективно реплицируется в опухоли и продуцирует ГМ-КСФ для усиления системного противоопухолевого иммунного ответа.

Эффективность нового подхода в лечении мелономы оценивалась в ходе клинических исследований при участии 436 пациентов. В зависимости от группы пациенты прошли курс T-VEC (внутриопухолевые инъекции каждые две недели) или стандартной иммунотерапии (инъекции гранулоцитарного колониестимулирующего фактора ежедневно в течение 14 дней, каждые 28 дней).

Согласно результатам КИ, у 25% пациентов, прошедших лечение T-VEC, был зафиксирован положительных ответ на терапию, тогда как в контрольной группе данных показатель составил 1%.