Pertuzumab компании Genentech в исследовании показал эффективность в лечении пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
Genentech, входящий в Группу компаний Roche, сообщил о положительных результатах исследования таргетного препарата Pertuzumab, применяемого для лечения больных с ранее не леченным HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, пишет clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com .
Механизм действия гуманизированного моноклонального антитела Pertuzumab заключается в ингибировании связывания HER2-рецептора с другими HER-рецепторами, что приводит к подавлению роста опухолевой клетки или к ее гибели.
В рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании III фазы CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) с участием 808 пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы оценивался профиль эффективности и безопасности Pertuzumab в комбинации сHerceptin и доцетакселом по сравнению с комбинацией Herceptin + доцетаксел.
По результатам исследования, медиана безпрогрессивной выживаемости увеличилась на 6,1 месяца по сравнению с 12,4 месяца на фоне применения Herceptin и химиотерапии — до 18,5 месяца на фоне применения Pertuzumab + Herceptin + химиотерапии.
Первичной конечной точкой исследования является безпрогрессивная выживаемости, вторичными конечными точками — общая выживаемость, безпрогрессивная выживаемости, профиль безопасности, суммарная эффективность терапии, продолжительность ответа на терапию, время до проявления симптомов прогрессирования заболевания и корреляция между биомаркерами и исходом заболевания.
