Перерегистрированные цены на дефицитные дешевые препараты могут сделать бессрочными

ФАС направила в Минздрав предложения по внесению изменений в постановление № 1771, которые позволят увеличить цены на дефицитные препараты. В частности, служба считает, что цены на препараты низкого ценового сегмента стоит сделать бессрочными.

По мнению Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, предложенная поправка в ПП №1771 будет работать как в интересах пациентов, так и в интересах производителей. «Если для первых это напрямую связано с доступностью, с возможностью купить необходимый препарат, то для вторых данная мера будет служить той самой экономической мотивацией: если раньше такое колебание цен было критичным для продукции данного ценового сегмента, то теперь система ценообразования будет преобразована в интересах производителей и позволит им сбывать свою продукцию на экономически обоснованных условиях, — пояснил председателя правления ассоциации Алексей Кедрин.

В чем проблема

О необходимости изменения срока действия цен на определенные сегменты препарата обращали внимание и производители. Если после проведения анализа через год ФАС просит снизить цену, это создает катастрофическую ситуацию для определенных препаратов, указывал зам. генерального директора по вопросам интеллектуальной собственности «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев в рамках обсуждения на форуме «Биотехмед». Он также отметил, что стоит учитывать возникшую необходимость смены компонентов и материалов, с которой не столкнулись производители в зарубежных странах.

По словам заместителя руководителя ФАС Тимофея Нижегородцева, норма о проведении анализа в референтных странах в рамках ПП№1771, не была адаптирована к падению курса валют, который происходил в 2022 году. В результате при проведении анализа цен и их пересчете по новому курсу стоимость на препараты за рубежом может быть ниже, что становится основанием для отмены перерегистрированной цены. «Это новый опыт, его нужно описать в постановлении», — указывал Нижегородцев.

Среди других предложений ФАС, направленных в Минздрав для изменения постановления № 1771, — установление трехмесячного срока действия заключения Росздравнадзора о дефектуре, а также оповещение всех фармпроизводителей в рамках одного МНН как о положительных, так и об отрицательных заключениях Росздравнадзора о результатах мониторинга рисков возникновения дефицита в личных кабинетах соответствующих ресурсов.

Предложения были разработаны по итогам встречи службы с участием фармпроизводителей.