Переход пациентов после трансплантации на дженерики может быть опасен для их здоровья
По словам заведующего кафедры гематологии и гериартрии Первого МГМУ имени Сеченова Павла Воробьева, дженерики при регистрации не походят клинических испытаний, выявляющих их эффективность. «Сегодня, по нашим данным, есть около 250 случаев осложнений после применения дженериков, — сказал он. — Это примерно 14 проц пациентов из тех, кому поменяли препарат».
Как отметил руководитель отделения трансплантации почки российского научного центра хирургии имени академика Петровского РАМН Михаил Каабак, врачи уже известили Росздравнадзор о нежелательных побочных эффектах некоторых лекарств, применяемых у больных трансплантации органов. «Не менее 250 случаев зарегистрированных и должным образом оформленных извещений в Росздравнадзор направлены», — сказал он. «Насколько мне известно, в цивилизованных странах достаточно 10 подобных случаев, чтобы приостановить регистрацию препарата», — отметил Каабак.
По словам специалистов, осложнения происходят из-за того, что в 2013 году госзакупки лекарственных препаратов в России были осуществлены по новым правилам, уравнивающим оригинальные и воспроизведенные препараты. «Человек приходит в аптеку, а вместо прописанного лекарства получает его аналог, — сказал Каабак. — Однако, для пациента важно максимально долго получать именно тот препарат, который ему подобрали, потому что смена лекарства чревата увеличением риска развития осложнений». По его мнению, смена препарата на дженерик, а также переход с одного препарата на другой должны инициироваться только трансплантологом или врачом.
По словам заведующего кафедры гематологии и гериартрии Первого МГМУ имени Сеченова Павла Воробьева, дженерики при регистрации не походят клинических испытаний, выявляющих их эффективность. «Сегодня, по нашим данным, есть около 250 случаев осложнений после применения дженериков, — сказал он. — Это примерно 14 проц пациентов из тех, кому поменяли препарат».
Как отметил руководитель отделения трансплантации почки российского научного центра хирургии имени академика Петровского РАМН Михаил Каабак, врачи уже известили Росздравнадзор о нежелательных побочных эффектах некоторых лекарств, применяемых у больных трансплантации органов. «Не менее 250 случаев зарегистрированных и должным образом оформленных извещений в Росздравнадзор направлены», — сказал он. «Насколько мне известно, в цивилизованных странах достаточно 10 подобных случаев, чтобы приостановить регистрацию препарата», — отметил Каабак.
По словам специалистов, осложнения происходят из-за того, что в 2013 году госзакупки лекарственных препаратов в России были осуществлены по новым правилам, уравнивающим оригинальные и воспроизведенные препараты. «Человек приходит в аптеку, а вместо прописанного лекарства получает его аналог, — сказал Каабак. — Однако, для пациента важно максимально долго получать именно тот препарат, который ему подобрали, потому что смена лекарства чревата увеличением риска развития осложнений». По его мнению, смена препарата на дженерик, а также переход с одного препарата на другой должны инициироваться только трансплантологом или врачом.
