Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Пациентские организации обнаружили погрешности в стандартах Минздрава по ВИЧ-терапии

19.10.2018
в Новости медицины и фармации

https://i3.wp.com/vademec.ru/upload/iblock/935/9353178668262969bb0a9137190481de.png?ssl=1Вероника Скворцова, министр здравоохранения РФ (в центре) Фото: rosminzdrav.ru

Коалиция по готовности к лечению (ITPCru) обнаружила ряд ошибок с дозировками препаратов в проектах стандартов первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной ВИЧ. Проекты приказов, которыми должны быть утверждены стандарты, опубликованы на regulation.gov.ru в начале октября 2018 года. По мнению Коалиции, применение стандартов в предложенной редакции может навредить пациентам.  

В стандартах, которыми должны будут после их утверждения руководствоваться врачи при назначении схем ВИЧ-терапии, дозировки по некоторым препаратам не соответствуют инструкциям к ним, утверждают в Коалиции по готовности к лечению.

Например, суточная доза зидовудина указана как 1200 мг, тогда как максимальная суточная доза препарата – 600 мг. Препарат фосфазид указан в дозировке 2400 мг, тогда как, согласно инструкции, он применяется по 800-1200 мг в два или три приема. В комбинации лопинавир+ритонавир не указана дозировка бустера, кроме того, специалисты отмечают, что рекомендации Европейского клинического общества по СПИДу указывают на другие комбинированные препараты (долутегравир, дарунавир, атазанавир), которых нет в предлагаемых стандартах. Ритонавир указан в дозировке 150 мг, тогда как по инструкции его нужно применять 100 или 200 мг. Атазанавир указан только в дозировке 300 мг, тогда как допускается и 400 мг для пациентов без неблагоприятного вирусологического исхода ранее проведенной терапии. Коалиция предлагает добавить дозировку диданозина в 250 мг, допустимую при массе тела менее 60 кг, и дарунавир в дозировке 800 мг для ранее не получавших ингибиторы протеазы пациентов.

Организация направила свои рекомендации к проектам приказов, которыми должны быть утверждены эти стандарты, в Минздрав.

Обращение будет рассмотрено вместе с остальными поступившими, результаты общественного обсуждения будут вывешены по его итогам, как и окончательная версия стандартов, ответили Vademecum в Минздраве.

«По таким стандартам врачи должны назначать правильную терапию. Если при этом будут применяться указанные в стандартах дозировки, то это будет причинять вред пациентам», – говорит представитель Коалиции Алексей Михайлов.

У Коалиции возникли вопросы и к упомянутой в проекте приказов школе пациентов с ВИЧ-инфекцией: если требование по посещению такой школы обязательно, допуск к терапии может оказаться ограничен. «В свое время некоторые пациенты, например, в Самарской области, столкнулись с тем, что непрошедший школу пациентов считался неготовым к терапии, и лечение ему не назначалось», – беспокоится Михайлов.

Михайлов отмечает, что в стандартах нет Элпиды (элсульфавирин) – препарата, разработанного в партнерстве с Roche компанией «Вириом», и одобренного в этом году для включения в список ЖНВЛП. Правда, этот перечень пока не утвержден Правительством РФ.

Оригинальный препарат с зидовудином Ретровир производит GlaxoSmithKline, но у него есть дженерики российского производства: «Фармасинтез» производит Азимитем, «Технология лекарств» – Зидовудин-АЗТ. Никавир (фосфазид) производит «АЗТ Фарма К. Б.».

На препарат Калетра от Abbvie (лопинавир+ритонавир) зарегистрировали дженерики «Фармасинтез» (Калидавир) и недавно – «Нанофарма Девелопмент» (Лопирита), но пока на торги с ними не выходили. Самый крупный контракт Минздрава на поставку Калетры на 3,8 млрд рублей в 2018 году выиграл упаковщик Калетры «Р-Фарм».

https://i3.wp.com/vademec.ru/upload/iblock/935/9353178668262969bb0a9137190481de.png?ssl=1Вероника Скворцова, министр здравоохранения РФ (в центре) Фото: rosminzdrav.ru

Коалиция по готовности к лечению (ITPCru) обнаружила ряд ошибок с дозировками препаратов в проектах стандартов первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной ВИЧ. Проекты приказов, которыми должны быть утверждены стандарты, опубликованы на regulation.gov.ru в начале октября 2018 года. По мнению Коалиции, применение стандартов в предложенной редакции может навредить пациентам.  

В стандартах, которыми должны будут после их утверждения руководствоваться врачи при назначении схем ВИЧ-терапии, дозировки по некоторым препаратам не соответствуют инструкциям к ним, утверждают в Коалиции по готовности к лечению.

Например, суточная доза зидовудина указана как 1200 мг, тогда как максимальная суточная доза препарата – 600 мг. Препарат фосфазид указан в дозировке 2400 мг, тогда как, согласно инструкции, он применяется по 800-1200 мг в два или три приема. В комбинации лопинавир+ритонавир не указана дозировка бустера, кроме того, специалисты отмечают, что рекомендации Европейского клинического общества по СПИДу указывают на другие комбинированные препараты (долутегравир, дарунавир, атазанавир), которых нет в предлагаемых стандартах. Ритонавир указан в дозировке 150 мг, тогда как по инструкции его нужно применять 100 или 200 мг. Атазанавир указан только в дозировке 300 мг, тогда как допускается и 400 мг для пациентов без неблагоприятного вирусологического исхода ранее проведенной терапии. Коалиция предлагает добавить дозировку диданозина в 250 мг, допустимую при массе тела менее 60 кг, и дарунавир в дозировке 800 мг для ранее не получавших ингибиторы протеазы пациентов.

Организация направила свои рекомендации к проектам приказов, которыми должны быть утверждены эти стандарты, в Минздрав.

Обращение будет рассмотрено вместе с остальными поступившими, результаты общественного обсуждения будут вывешены по его итогам, как и окончательная версия стандартов, ответили Vademecum в Минздраве.

«По таким стандартам врачи должны назначать правильную терапию. Если при этом будут применяться указанные в стандартах дозировки, то это будет причинять вред пациентам», – говорит представитель Коалиции Алексей Михайлов.

У Коалиции возникли вопросы и к упомянутой в проекте приказов школе пациентов с ВИЧ-инфекцией: если требование по посещению такой школы обязательно, допуск к терапии может оказаться ограничен. «В свое время некоторые пациенты, например, в Самарской области, столкнулись с тем, что непрошедший школу пациентов считался неготовым к терапии, и лечение ему не назначалось», – беспокоится Михайлов.

Михайлов отмечает, что в стандартах нет Элпиды (элсульфавирин) – препарата, разработанного в партнерстве с Roche компанией «Вириом», и одобренного в этом году для включения в список ЖНВЛП. Правда, этот перечень пока не утвержден Правительством РФ.

Оригинальный препарат с зидовудином Ретровир производит GlaxoSmithKline, но у него есть дженерики российского производства: «Фармасинтез» производит Азимитем, «Технология лекарств» – Зидовудин-АЗТ. Никавир (фосфазид) производит «АЗТ Фарма К. Б.».

На препарат Калетра от Abbvie (лопинавир+ритонавир) зарегистрировали дженерики «Фармасинтез» (Калидавир) и недавно – «Нанофарма Девелопмент» (Лопирита), но пока на торги с ними не выходили. Самый крупный контракт Минздрава на поставку Калетры на 3,8 млрд рублей в 2018 году выиграл упаковщик Калетры «Р-Фарм».

Пред.

«МираксБиоФарма» инвестирует в строительство завода в Калужской области 800 млн рублей

След.

Минтруд утвердил профстандарт для специалистов по медицинской реабилитации

СвязанныеСообщения

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков
Новости медицины и фармации

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков

11.07.2025
СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
Новости медицины и фармации

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

11.07.2025
«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
Новости медицины и фармации

«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы

11.07.2025
След.
Минтруд утвердил профстандарт для специалистов по медицинской реабилитации

Минтруд утвердил профстандарт для специалистов по медицинской реабилитации

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pediatrics Books 6 Pediatrics Books 6 342 ₽
  • Hepatology Rapid Literature Review Hepatology Rapid Literature Review 205 ₽
  • Mosby Infectious Diseases Mosby Infectious Diseases 205 ₽
  • Microbiology Books 4 Microbiology Books 4 342 ₽

Товары

  • Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия 342 ₽
  • Сердечно-сосудистый континуум. Школа по ХСН Сердечно-сосудистый континуум. Школа по ХСН 342 ₽
  • The United States Medical Licensing Examination The United States Medical Licensing Examination 205 ₽
  • Immunology Books Immunology Books 342 ₽
  • Biotechnology Books Biotechnology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков
  • СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
  • «Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version