Партнер компании 2SeventyBio приостанавливает исследование противоопухолевого препарата после смерти пациента
2SeventyBio, занимающаяся производством препаратов для клеточной и генной терапии, заявила, что ее партнер Seattle Children’s Therapeutics был вынужден приостановить проведение клинического исследования препарата для лечения одного из видов рака у детей по причине смерти пациента в ходе I фазы. В результате стоимость акций 2SeventyBio на торгах до открытия биржевой сессии упала на 3 %.
Как следует из заявления компании, в настоящее время проводится расследование причины смерти пациента, наступившей после получения второй дозы препарата в ходе исследования.
Соответствующее уведомление было направлено в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).
Целью исследования, проводимого компанией 2SeventyBio в сотрудничестве с Seattle Children’s Therapeutics, является изучение препарата SC-DARIC33, предназначенного для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) у детей в отсутствие эффективности других методов лечения.
SC-DARIC33 относится к классу препаратов для иммунотерапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T). Принцип CAR-T-терапии заключается в выделении из крови пациента Т-клеток, осуществляющих противоопухолевый ответ, их генетической модификации так, чтобы они начали «узнавать» опухолевые клетки, и введения в виде инфузии в организм пациента.
