Паксловид приближается к полной регистрации
Эксперты FDA проанализировали данные, предоставленные компанией Pfizer, и вынесли заключение, что результаты исследования позволяют поддержать применение препарата Паксловид у взрослых пациентов с высоким риском прогрессирования COVID-19 до тяжелой стадии, что приближает препарат к полной регистрации.
Эта оценка была выполнена до проведения совещания внешних советников FDA, которые будут обсуждать вопрос полной регистрации препарата для применения у пациентов со слабовыраженными и умеренными симптомами COVID-19, имеющими высокий риск тяжелого течения заболевания.
В ходе голосования советники FDA примут решение, перевешивают ли преимущества препарата Паксловид риски, обусловленные его использованием. Обычно регулятор прислушивается к мнению советников.
Паксловид был одобрен для экстренного применения в конце 2021 года, и его полная регистрация позволит производителю расширить маркетинговую кампанию.
Согласно официальным данным, в аптеки было поставлено препарата более чем на 12 млн курсов, из которых было куплено 8 млн.
