«Озон Фармацевтика» подтвердила соответствие производства стандартам GMP Евросоюза

Сертификат GMP EU подтверждает, что производственные процессы, система менеджмента качества и контрольные лаборатории площадки соответствуют принципам и правилам надлежащей производственной практики. Документ охватывает производство нестерильных лекарственных форм (таблетки, твердые капсулы, порошки, гранулы), операции по первичной и вторичной упаковке, а также все виды контроля качества – микробиологические, химические, физические и биологические испытания.

Получение сертификата создает правовую основу для дальнейшего развития экспортного направления компании в странах Европейского союза и обеспечивает возможность регистрации и поставок препаратов производства «Озон» на рынки стран ЕС.

Производство «Озон» в Жигулевске – первая производственная площадка «Озон Фармацевтика», с которой в 2003 году началось развитие Группы. Сегодня предприятие включает 10 производственных участков, выпускает широкий спектр лекарственных форм – таблетки, капсулы, гели, мази, растворы и другие формы – и обладает производственной мощностью 378 млн упаковок в год, выпуская около 60% от общего объема производства Группы.

Директор по качеству «Озон Фармацевтика» Евгения Тетерина:

«Сертификат GMP EU в очередной раз доказывает на практике приверженность всей нашей команды высочайшим стандартам качества, пронизывающим все этапы цепочки создания стоимости препарата. Это подтверждение высокого уровня качества нашей производственной системы и важный элемент для развития экспортного потенциала. Строгий аудит европейского регулятора стал для нас дополнительной возможностью продемонстрировать эффективность внедренных процессов и систем контроля качества. Мы гордимся тем, что наша работа получила очередное признание на международном уровне, и будем продолжать совершенствовать производственные процессы, чтобы соответствовать самым высоким стандартам фармацевтической отрасли».

Сертификат действителен в течение трех лет с даты инспекции. Подлинность документа можно проверить через европейскую систему EudraGMP.