Отзыв с рынка рецептурных препаратов ранитидина продолжается

Препарат Zantac (ranitidine) компании GSK («ГлаксоСмитКлайн»), применяемый при изжоге и язве желудка, был отозван с рынка США в октябре после того, как FDA обнаружило в нем «недопустимое» содержание канцерогена вследствие возможного загрязнения N-нитрозодиметиламином (НДМА).

НДМА классифицируется как «вероятный канцероген для человека» по результатам лабораторных исследований.

Отзыв в Великобритании затронул ранитидин, раствор для приема внутрь, 30 мг/мл, производимый Creo Pharma Limited, и ранитидин, таблетки, 150 мг, производимый Tillomed Laboratories.

Регулятор потребовал немедленного прекращения поставок данных препаратов, помещения оставшихся запасов в карантин и их незамедлительного возврата поставщику.

Однако, пациентам было рекомендовано продолжить прием назначенных препаратов ранитидина. По мнению регулятора, изменение схемы лечения не требуется до следующего планового визита к врачу.

MHRA потребовало проведения оценки риска от соответствующих компаний, включая тестирование потенциально загрязненных партий препаратов.