Отсутствие законодательного определения взаимозаменяемости лекарственных средств ограничивает конкур
Суррогатные понятия взаимозаменяемых лекарственных средств («воспроизведенные», «синонимические», «аналогичные»), используемые в законодательстве, и проблемы доступа дистрибьюторов на рынок обращения лекарственных препаратов – важнейшие проблемы, препятствующие обеспечению конкуренции на фармацевтическом рынке. Об этом заявил на семинаре, проведенном в рамках дня конкуренции в России, руководитель управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев.
В то время, как во всем мире лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, считаются взаимозаменяемыми, в Российской Федерации действуют суррогатные понятия («воспроизведенных», «синонимических», «аналогичных») лекарственных средств, которые не проясняют вопросов взаимозаменяемости. Назначение таких препаратов, выписка и закупка для государственных нужд оставлены на усмотрение лечащих врачей. Это является одним из барьеров входа на рынок лекарственных препаратов, главным средством дискриминации российских лекарственных препаратов и устранения конкуренции на торгах. Также ограничиваются права пациентов, которым навязываются аналогичные, но более дорогие лекарственные препараты. «В российском медицинском законодательстве присутствует множество понятий, так или иначе указывающих на взаимозаменяемость лекарственных средств, но нигде не прописано, что такие препараты могут применяться для лечения одной и той же группы больных по одним и тем же показаниям с сопоставимым терапевтическим эффектом. Это позволяет государственным заказчикам допускать многочисленные нарушения при закупке лекарственных средств», — отметил Тимофей Нижегородцев.
В то время, как во всем мире лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, считаются взаимозаменяемыми, в Российской Федерации действуют суррогатные понятия («воспроизведенных», «синонимических», «аналогичных») лекарственных средств, которые не проясняют вопросов взаимозаменяемости. Назначение таких препаратов, выписка и закупка для государственных нужд оставлены на усмотрение лечащих врачей. Это является одним из барьеров входа на рынок лекарственных препаратов, главным средством дискриминации российских лекарственных препаратов и устранения конкуренции на торгах. Также ограничиваются права пациентов, которым навязываются аналогичные, но более дорогие лекарственные препараты. «В российском медицинском законодательстве присутствует множество понятий, так или иначе указывающих на взаимозаменяемость лекарственных средств, но нигде не прописано, что такие препараты могут применяться для лечения одной и той же группы больных по одним и тем же показаниям с сопоставимым терапевтическим эффектом. Это позволяет государственным заказчикам допускать многочисленные нарушения при закупке лекарственных средств», — отметил Тимофей Нижегородцев.
Кроме того, ФАС России неоднократно выявляла факты искажения фармпроизводителями сведений о терапевтическом эффекте и противопоказаниях в инструкциях по медицинскому применению и введения таким образом государственных заказчиков, врачебного сообщества и пациентов в заблуждение относительно характеристик лекарственных препаратов.
