Отозвана госрегистрация девяти препаратов от НПО «Микроген»

СПСА-вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная не имеет зарегистрированных в России аналогов. Препараты с таким же действующим веществом, как и у Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека (вакцина для профилактики бешенства), выпускаются индийской «Кайрон Беринг Вакцинс Пвт Лтд» и Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита). Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная  производится также индийской «Серум Инститьют оф Индия Лтд» и хорватской компанией «Институт иммунологии Инк».

У препарата Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид) тоже имеются зарегистрированные аналоги – их выпускает «Петровакс Фарм». Аналоги Вакцины гриппозной инактивированной элюатно-центрифужной жидкой (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) производят «Петровакс Фарм», «ФОРТ» и другие.

Регулятор также отменил госрегистрацию Бифидумбактерина (бифидобактерии бифидум) в виде вагинальных и ректальных суппозиторий, Лактобактерина (лактобактерии) также в формате вагинальных суппозиторий, Колибактерина (бактерии кишечной палочки) и Бификола (бифидобактерии бифидум + бактерии кишечной палочки) в форме лиофилизатов для приготовления суспензии. Производством указанных препаратов занималось НПО «Микроген», они предназначены для профилактики и терапии дисбактериоза различной этиологии, хронического колита, воспаления влагалища, острых кишечных инфекций. Согласно государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), у Бифидумбактерина и Лактобактерина есть аналоги, выпускаемые компаниями «Ланафарм», «Фирма «Витафарма» и другими. Кроме того, действующие вещества Бифидумбактерина и Лактобактерина включены в перечень ЖНВЛП. Эквиваленты Колибактерина и Бификола с такими же действующими веществами в России не зарегистрированы.

В январе 2025 года Минздрав отменил госрегистрацию 12 препаратов, в их числе – Виагра (силденафил) в форме таблеток от «Виатрис» для лечения эректильной дисфункции, Оланзапин (оланзапин) для терапии шизофрении, биполярного расстройства и депрессии и Прамипексол (прамипексол), используемый при болезни Паркинсона, от компании «Фирма Евросервис». В каждом случае заявление на отмену регистрации направили сами держатели удостоверений.

В начале февраля ведомство выпустило шесть приказов о приостановлении применения препаратов, держателем регудостоверений на которые выступает индийская фармкомпания Jodas Expoim. Основанием для принятия решения послужило письмо Минпромторга РФ, где представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики или о нарушении лицензионных требований. Большая часть лекарств – противомикробные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.