Открытие данных способствует прозрачности взаимоотношений всех участников индустрии. В первую очередь это справедливо по отношению к потребителям. В будущем EMA планирует сфокусироваться именно на доступности полной информации об исследованиях для неспециалистов. Кроме того, этот шаг логичен по отношению к врачам: огромный массив информации, которую они смогут использовать для выбора терапии, сыграет роль независимого фильтра, способствующего продвижению эффективных лекарственных средств. Наконец, это правильно по отношению к производителям, так как позволит им избежать проведения «лишних» исследований и поможет снизить риски при разработке препаратов.
Но глобальное последствие этого решения – ускорение процесса разработки лекарств, развитие области научных исследований и прикладной медицины. Учитывая, что в важных международных исследованиях задействованы многие страны ЕС, весь опыт сотен компаний по тысячам исследований даст внушительную научную базу для повторного анализа и, возможно, для будущих решений по регуляторным вопросам.
Данный шаг ЕМА – лишь начало, но мы в ОСТ верим, что это начало целой новой эпохи клинических исследований. Эпохи, в которой любая ошибка, неточность, небрежная деталь в ведении проекта справедливо станет общеизвестна. Мы верим, что только подобные меры помогут рынку клинических исследований консолидироваться, отфильтровав вендоров с недостаточным опытом и компетенциями. Это, в свою очередь, повлияет на рост доверия спонсоров к ответственным CRO и доверия потребителей к регуляторным органам и рынку лекарственных препаратов в целом.
Дмитрий Шаров, президент ОСТ
