Четверг, 16 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ОСТ присоединилась к CORE Reference – проекту Европейской и Американской ассоциаций медицинских писателей

17.10.2019
в Новости медицины и фармации

Европейская ассоциация медицинских писателей (European Medical Writers Association, EMWA) на своей ежегодной конференции в Мюнхене, которая прошла в мае, сообщила о публикации финальной версии рекомендаций CORE Reference1, разработанных совместно с Американской ассоциацией медицинских писателей (American Medical Writers Association, AMWA).

Рекомендации CORE Reference призваны помочь медицинским писателям в разработке отчетов о клинических исследованиях на основе требований международного руководства ICH E3 “Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях», которое в том числе действует в Российской Федерации. С момента публикации руководства ICH E3 прошло более 20 лет. Все это время регуляторная среда и индустрия клинических исследований в целом динамично развивались, обеспечение открытого доступа к результатам исследований стало одним из приоритетных направлений деятельности зарубежных регуляторных органов. В современных условиях создание отчетов представляет собой все более трудоемкий и сложный процесс. Рекомендации CORE Reference являются полезным практическим инструментом: в одном документе обобщены как требования ICH E3, так и положения европейского законодательства по открытости данных, а также приведены рекомендации и советы специалистов EMWA и AMWA по структуре и содержанию отдельных разделов отчета о клиническом исследовании.

Команда ОСТ присоединилась к проекту CORE Reference и в настоящее время внедряет отдельные аспекты рекомендаций во внутренние стандартные операционные процедуры. На конференции «Клинические исследования в России и за рубежом» медицинский писатель ОСТ Евгения Радькова представила доклад, посвященный новому инструменту.

Поддержку проекта CORE Reference командой медицинских писателей из России анонсировали на недавней конференции AMWA, которая проходила в Денвере 5-8 октября и в которой приняли участие представители команды ОСТ. К проекту CORE Reference также присоединились такие компании, как ICON Clinical Research, Clinipace Worldwide, Trilogy Writing и многие другие. Подробную информацию об этом можно найти на сайте проекта.

Компания ОСТ представлена самой большой командой медицинских писателей среди российских CRO. Ее специалисты являются членами EMWA и AMWA и активно участвуют в жизни этих профессиональных сообществ.


1 Clarity and Openness in Reporting: E3-based (Ясность и открытость репортирования данных на основе ICH E3)

Европейская ассоциация медицинских писателей (European Medical Writers Association, EMWA) на своей ежегодной конференции в Мюнхене, которая прошла в мае, сообщила о публикации финальной версии рекомендаций CORE Reference1, разработанных совместно с Американской ассоциацией медицинских писателей (American Medical Writers Association, AMWA).

Рекомендации CORE Reference призваны помочь медицинским писателям в разработке отчетов о клинических исследованиях на основе требований международного руководства ICH E3 “Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях», которое в том числе действует в Российской Федерации. С момента публикации руководства ICH E3 прошло более 20 лет. Все это время регуляторная среда и индустрия клинических исследований в целом динамично развивались, обеспечение открытого доступа к результатам исследований стало одним из приоритетных направлений деятельности зарубежных регуляторных органов. В современных условиях создание отчетов представляет собой все более трудоемкий и сложный процесс. Рекомендации CORE Reference являются полезным практическим инструментом: в одном документе обобщены как требования ICH E3, так и положения европейского законодательства по открытости данных, а также приведены рекомендации и советы специалистов EMWA и AMWA по структуре и содержанию отдельных разделов отчета о клиническом исследовании.

Команда ОСТ присоединилась к проекту CORE Reference и в настоящее время внедряет отдельные аспекты рекомендаций во внутренние стандартные операционные процедуры. На конференции «Клинические исследования в России и за рубежом» медицинский писатель ОСТ Евгения Радькова представила доклад, посвященный новому инструменту.

Поддержку проекта CORE Reference командой медицинских писателей из России анонсировали на недавней конференции AMWA, которая проходила в Денвере 5-8 октября и в которой приняли участие представители команды ОСТ. К проекту CORE Reference также присоединились такие компании, как ICON Clinical Research, Clinipace Worldwide, Trilogy Writing и многие другие. Подробную информацию об этом можно найти на сайте проекта.

Компания ОСТ представлена самой большой командой медицинских писателей среди российских CRO. Ее специалисты являются членами EMWA и AMWA и активно участвуют в жизни этих профессиональных сообществ.


1 Clarity and Openness in Reporting: E3-based (Ясность и открытость репортирования данных на основе ICH E3)

Пред.

DSM Group: в списке ЖНВЛП снижается доля «дешёвых» лекарств

След.

«Акрихин» и «Активный компонент» намерены укрепить сотрудничество

СвязанныеСообщения

Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах
Новости медицины и фармации

Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах

15.10.2025
Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний
Новости медицины и фармации

Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний

15.10.2025
Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться
Новости медицины и фармации

Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться

15.10.2025
След.
«Акрихин» и «Активный компонент» намерены укрепить сотрудничество

«Акрихин» и «Активный компонент» намерены укрепить сотрудничество

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • PSYCHIATRY: Weill Cornell Seminar in Salzburg 2001-2011 PSYCHIATRY: Weill Cornell Seminar in Salzburg 2001-2011 684 ₽
  • Diagnostic Imaging Expert Diagnostic Imaging Expert 479 ₽
  • Atlas of gated SPECT Atlas of gated SPECT 342 ₽
  • Atkins Physical Chemistry Atkins Physical Chemistry 342 ₽

Товары

  • Suture Passing Strategies for Arthroscopic Rotator Cuff Repair 2 Suture Passing Strategies for Arthroscopic Rotator Cuff Repair 2 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 3 Gynecology and Obstetrics Books 3 342 ₽
  • Stedman’s Electronic Medical Dictionary 2CD Stedman's Electronic Medical Dictionary 2CD 684 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Soft Tissue Augmentat Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Soft Tissue Augmentat 684 ₽
  • MKSAP 11 Electronic MKSAP 11 Electronic 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах
  • Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний
  • Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться
  • Ключевые изменения и новые механизмы контроля на рынке БАД
  • Роспатент не будет пересматривать требование «Аксельфарм» отменить патент на онкопрепарат Novartis
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version