Понедельник, 15 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ОСТ присоединилась к CORE Reference – проекту Европейской и Американской ассоциаций медицинских писателей

17.10.2019
в Новости медицины и фармации

Европейская ассоциация медицинских писателей (European Medical Writers Association, EMWA) на своей ежегодной конференции в Мюнхене, которая прошла в мае, сообщила о публикации финальной версии рекомендаций CORE Reference1, разработанных совместно с Американской ассоциацией медицинских писателей (American Medical Writers Association, AMWA).

Рекомендации CORE Reference призваны помочь медицинским писателям в разработке отчетов о клинических исследованиях на основе требований международного руководства ICH E3 “Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях», которое в том числе действует в Российской Федерации. С момента публикации руководства ICH E3 прошло более 20 лет. Все это время регуляторная среда и индустрия клинических исследований в целом динамично развивались, обеспечение открытого доступа к результатам исследований стало одним из приоритетных направлений деятельности зарубежных регуляторных органов. В современных условиях создание отчетов представляет собой все более трудоемкий и сложный процесс. Рекомендации CORE Reference являются полезным практическим инструментом: в одном документе обобщены как требования ICH E3, так и положения европейского законодательства по открытости данных, а также приведены рекомендации и советы специалистов EMWA и AMWA по структуре и содержанию отдельных разделов отчета о клиническом исследовании.

Команда ОСТ присоединилась к проекту CORE Reference и в настоящее время внедряет отдельные аспекты рекомендаций во внутренние стандартные операционные процедуры. На конференции «Клинические исследования в России и за рубежом» медицинский писатель ОСТ Евгения Радькова представила доклад, посвященный новому инструменту.

Поддержку проекта CORE Reference командой медицинских писателей из России анонсировали на недавней конференции AMWA, которая проходила в Денвере 5-8 октября и в которой приняли участие представители команды ОСТ. К проекту CORE Reference также присоединились такие компании, как ICON Clinical Research, Clinipace Worldwide, Trilogy Writing и многие другие. Подробную информацию об этом можно найти на сайте проекта.

Компания ОСТ представлена самой большой командой медицинских писателей среди российских CRO. Ее специалисты являются членами EMWA и AMWA и активно участвуют в жизни этих профессиональных сообществ.


1 Clarity and Openness in Reporting: E3-based (Ясность и открытость репортирования данных на основе ICH E3)

Европейская ассоциация медицинских писателей (European Medical Writers Association, EMWA) на своей ежегодной конференции в Мюнхене, которая прошла в мае, сообщила о публикации финальной версии рекомендаций CORE Reference1, разработанных совместно с Американской ассоциацией медицинских писателей (American Medical Writers Association, AMWA).

Рекомендации CORE Reference призваны помочь медицинским писателям в разработке отчетов о клинических исследованиях на основе требований международного руководства ICH E3 “Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях», которое в том числе действует в Российской Федерации. С момента публикации руководства ICH E3 прошло более 20 лет. Все это время регуляторная среда и индустрия клинических исследований в целом динамично развивались, обеспечение открытого доступа к результатам исследований стало одним из приоритетных направлений деятельности зарубежных регуляторных органов. В современных условиях создание отчетов представляет собой все более трудоемкий и сложный процесс. Рекомендации CORE Reference являются полезным практическим инструментом: в одном документе обобщены как требования ICH E3, так и положения европейского законодательства по открытости данных, а также приведены рекомендации и советы специалистов EMWA и AMWA по структуре и содержанию отдельных разделов отчета о клиническом исследовании.

Команда ОСТ присоединилась к проекту CORE Reference и в настоящее время внедряет отдельные аспекты рекомендаций во внутренние стандартные операционные процедуры. На конференции «Клинические исследования в России и за рубежом» медицинский писатель ОСТ Евгения Радькова представила доклад, посвященный новому инструменту.

Поддержку проекта CORE Reference командой медицинских писателей из России анонсировали на недавней конференции AMWA, которая проходила в Денвере 5-8 октября и в которой приняли участие представители команды ОСТ. К проекту CORE Reference также присоединились такие компании, как ICON Clinical Research, Clinipace Worldwide, Trilogy Writing и многие другие. Подробную информацию об этом можно найти на сайте проекта.

Компания ОСТ представлена самой большой командой медицинских писателей среди российских CRO. Ее специалисты являются членами EMWA и AMWA и активно участвуют в жизни этих профессиональных сообществ.


1 Clarity and Openness in Reporting: E3-based (Ясность и открытость репортирования данных на основе ICH E3)

Пред.

DSM Group: в списке ЖНВЛП снижается доля «дешёвых» лекарств

След.

«Акрихин» и «Активный компонент» намерены укрепить сотрудничество

СвязанныеСообщения

Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов
Новости медицины и фармации

Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов

15.09.2025
Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19
Новости медицины и фармации

Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19

15.09.2025
Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов
Новости медицины и фармации

Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов

15.09.2025
След.
«Акрихин» и «Активный компонент» намерены укрепить сотрудничество

«Акрихин» и «Активный компонент» намерены укрепить сотрудничество

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Griffiths Instructions for Patients 6 Ed Griffiths Instructions for Patients 6 Ed 205 ₽
  • Инфекционные болезни Национальное руководство Инфекционные болезни Национальное руководство 342 ₽
  • Concise Histology Companion CD Concise Histology Companion CD 274 ₽
  • Organic Chemistry Books 6 Organic Chemistry Books 6 684 ₽

Товары

  • Herontology Books 2 Herontology Books 2 342 ₽
  • Местная анестезия в стоматологии (Интерактивный курс) Местная анестезия в стоматологии (Интерактивный курс) 342 ₽
  • Hyperhealth Pro 5 Hyperhealth Pro 5 274 ₽
  • Tetrahedron 1979-1990 Tetrahedron 1979-1990 684 ₽
  • Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов
  • Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19
  • Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов
  • Минздрав приостановил применение трех препаратов компании «Манас Мед»
  • «Ригла» приобрела все точки сети «Аптека25.рф» из Владивостока
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version