Вторник, 2 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Оригинальный российский препарат для терапии меланомы зарегистрирован в Беларуси

17.08.2021
в Новости медицины и фармации
Оригинальный российский препарат для терапии меланомы зарегистрирован в Беларуси


Министерством здравоохранения Республики Беларусь был одобрен первый российский оригинальный PD-1 ингибитор пролголимаб для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. Пролголимаб направлен на восстановление способности иммунной системы человеческого организма бороться с опухолью. Ингибитор разработан и производится биотехнологической компанией BIOCAD.

Пролголимаб рекомендован к применению у пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой кожи. Препарат будет доступен медицинским учреждениям регионального и федерального уровня.

«Регистрация в Республике Беларусь первого PD-1 ингибитора позволит пациентам получить более широкий доступ к инновационной терапии для лечения меланомы. Результаты трехлетнего наблюдения в рамках исследования молекулы пролголимаб MIRACULUM показали более высокую эффективность среди аналогичных молекул типа PD-1. Мы наблюдаем устойчивый глубокий иммунный ответ, полностью совпадающий с первыми результатами терапии, который не снижается со временем» — Дмитрий Сивокоз, заместитель генерального директора по маркетингу, продажам и доступу на рынок компании BIOCAD.

В исследовании MIRACULUM приняли участие 126 пациентов старше 18 лет из России и Белоруссии с нерезектабельной или метастатической меланомой. Первичная конечная точка была достигнута в обоих режимах дозирования пролголимаба –1 мг/кг 1 раз в 2 недели и 3 мг/кг 1 раз в 3 недели. Медиана наблюдения составила 39.6 месяцев (95% доверительный интервал (ДИ), 38,9; 41,5). 3-летняя общая выживаемость (ОВ) пациентов с метастатической меланомой, получавших пролголимаб в дозировке 1 мг/кг 1 раз в 2 недели, составила 43,1%, медиана ОВ составила 26,1 мес. (95% ДИ, 18,3 – не достигнута); ОВ у пациентов с метастатической меланомой кожи, получавших пролголимаб в первой линии терапии, составила 55%, медиана ОВ не была достигнута (95% ДИ, 23,2 – не достигнуто (НД).

В организме человека ежедневно образуются злокачественные клетки, уничтожаемые иммунными механизмами до того, как опухоль вырастет достаточно, чтобы стать угрозой здоровью. Опухолевая клетка ускользает от иммунного ответа, маскируясь под нормальную клетку, что приводит к ее росту. Ингибиторы PD-1 активируют Т-лимфоциты и позволяют им распознать и уничтожить злокачественные клетки, иммунная система снова начинает бороться с опухолью.

Пролголимаб зарегистрирован в России в апреле 2020 года, в июле того же года включен в клинические рекомендации Минздрава РФ, а в августе вошел в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат доступен пациентам по системе ОМС, также препарат можно приобрести по программе «Курс на выздоровление».

На сегодняшний день инвестиции BIOCAD в данный проект составили более 737 млн руб. Российские исследования и разработки в области иммунотерапии рака способны внести существенный вклад в мировую науку и практику. Рост глобального рынка PD-1 ингибиторов измеряется двузначными числами, по итогам 2020 года он составил более 22 млрд долларов.

При обнаружении меланомы в I стадии, риск прогрессирования составляет всего 11% за 10 лет против 64% при обнаружении заболевания на III стадии. Без получения лекарственной терапии пациент с IV стадией меланомы кожи живет в среднем 6 месяцев с момента постановки диагноза.

Оригинальный российский препарат для терапии меланомы зарегистрирован в Беларуси


Министерством здравоохранения Республики Беларусь был одобрен первый российский оригинальный PD-1 ингибитор пролголимаб для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. Пролголимаб направлен на восстановление способности иммунной системы человеческого организма бороться с опухолью. Ингибитор разработан и производится биотехнологической компанией BIOCAD.

Пролголимаб рекомендован к применению у пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой кожи. Препарат будет доступен медицинским учреждениям регионального и федерального уровня.

«Регистрация в Республике Беларусь первого PD-1 ингибитора позволит пациентам получить более широкий доступ к инновационной терапии для лечения меланомы. Результаты трехлетнего наблюдения в рамках исследования молекулы пролголимаб MIRACULUM показали более высокую эффективность среди аналогичных молекул типа PD-1. Мы наблюдаем устойчивый глубокий иммунный ответ, полностью совпадающий с первыми результатами терапии, который не снижается со временем» — Дмитрий Сивокоз, заместитель генерального директора по маркетингу, продажам и доступу на рынок компании BIOCAD.

В исследовании MIRACULUM приняли участие 126 пациентов старше 18 лет из России и Белоруссии с нерезектабельной или метастатической меланомой. Первичная конечная точка была достигнута в обоих режимах дозирования пролголимаба –1 мг/кг 1 раз в 2 недели и 3 мг/кг 1 раз в 3 недели. Медиана наблюдения составила 39.6 месяцев (95% доверительный интервал (ДИ), 38,9; 41,5). 3-летняя общая выживаемость (ОВ) пациентов с метастатической меланомой, получавших пролголимаб в дозировке 1 мг/кг 1 раз в 2 недели, составила 43,1%, медиана ОВ составила 26,1 мес. (95% ДИ, 18,3 – не достигнута); ОВ у пациентов с метастатической меланомой кожи, получавших пролголимаб в первой линии терапии, составила 55%, медиана ОВ не была достигнута (95% ДИ, 23,2 – не достигнуто (НД).

В организме человека ежедневно образуются злокачественные клетки, уничтожаемые иммунными механизмами до того, как опухоль вырастет достаточно, чтобы стать угрозой здоровью. Опухолевая клетка ускользает от иммунного ответа, маскируясь под нормальную клетку, что приводит к ее росту. Ингибиторы PD-1 активируют Т-лимфоциты и позволяют им распознать и уничтожить злокачественные клетки, иммунная система снова начинает бороться с опухолью.

Пролголимаб зарегистрирован в России в апреле 2020 года, в июле того же года включен в клинические рекомендации Минздрава РФ, а в августе вошел в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат доступен пациентам по системе ОМС, также препарат можно приобрести по программе «Курс на выздоровление».

На сегодняшний день инвестиции BIOCAD в данный проект составили более 737 млн руб. Российские исследования и разработки в области иммунотерапии рака способны внести существенный вклад в мировую науку и практику. Рост глобального рынка PD-1 ингибиторов измеряется двузначными числами, по итогам 2020 года он составил более 22 млрд долларов.

При обнаружении меланомы в I стадии, риск прогрессирования составляет всего 11% за 10 лет против 64% при обнаружении заболевания на III стадии. Без получения лекарственной терапии пациент с IV стадией меланомы кожи живет в среднем 6 месяцев с момента постановки диагноза.

Тэги: новости медициныкниги для врачейфармацияфармацевтикарынок лекарствстатьи для врачей
Пред.

В стационарах разрешили при лечении использовать лекарства пациента или благотворителей

След.

Минпромторг РФ уточнит квоты на закупку российского медоборудования

СвязанныеСообщения

Рост выручки ПРОМОМЕД составил 82%
Новости медицины и фармации

Рост выручки ПРОМОМЕД составил 82%

02.09.2025
Онкострахование молодеет: россияне начинают защищаться от рака в возрасте 30 лет
Новости медицины и фармации

Онкострахование молодеет: россияне начинают защищаться от рака в возрасте 30 лет

02.09.2025
Проект критериев включения лекарств в список СЗЛС представлен для общественного обсуждения
Новости медицины и фармации

Проект критериев включения лекарств в список СЗЛС представлен для общественного обсуждения

02.09.2025
След.
Минпромторг РФ уточнит квоты на закупку российского медоборудования

Минпромторг РФ уточнит квоты на закупку российского медоборудования

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Diagnostic Books 2 Diagnostic Books 2 342 ₽
  • Rubin Clinical Oncology 8th Edition Rubin Clinical Oncology 8th Edition 205 ₽
  • Imaging Of Cerebral Tumors Imaging Of Cerebral Tumors 479 ₽
  • Chemistry Books 18 Chemistry Books 18 342 ₽

Товары

  • Mulligan Practitioner Mulligan Practitioner 342 ₽
  • NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005 NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005 342 ₽
  • Medical Books 5 Medical Books 5 342 ₽
  • Interactive radiology review and Assessment Interactive radiology review and Assessment 684 ₽
  • Mechanisms in Hematology Mechanisms in Hematology 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Рост выручки ПРОМОМЕД составил 82%
  • Онкострахование молодеет: россияне начинают защищаться от рака в возрасте 30 лет
  • Проект критериев включения лекарств в список СЗЛС представлен для общественного обсуждения
  • Бионические протезы попали в перечень «второй лишний»
  • Препарат Novo Nordisk превзошел конкурента от Eli Lilly в снижении риска инфаркта и инсульта
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version