Вторник, 23 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Оригинальный российский препарат для терапии меланомы зарегистрирован в Беларуси

17.08.2021
в Новости медицины и фармации
Оригинальный российский препарат для терапии меланомы зарегистрирован в Беларуси


Министерством здравоохранения Республики Беларусь был одобрен первый российский оригинальный PD-1 ингибитор пролголимаб для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. Пролголимаб направлен на восстановление способности иммунной системы человеческого организма бороться с опухолью. Ингибитор разработан и производится биотехнологической компанией BIOCAD.

Пролголимаб рекомендован к применению у пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой кожи. Препарат будет доступен медицинским учреждениям регионального и федерального уровня.

«Регистрация в Республике Беларусь первого PD-1 ингибитора позволит пациентам получить более широкий доступ к инновационной терапии для лечения меланомы. Результаты трехлетнего наблюдения в рамках исследования молекулы пролголимаб MIRACULUM показали более высокую эффективность среди аналогичных молекул типа PD-1. Мы наблюдаем устойчивый глубокий иммунный ответ, полностью совпадающий с первыми результатами терапии, который не снижается со временем» — Дмитрий Сивокоз, заместитель генерального директора по маркетингу, продажам и доступу на рынок компании BIOCAD.

В исследовании MIRACULUM приняли участие 126 пациентов старше 18 лет из России и Белоруссии с нерезектабельной или метастатической меланомой. Первичная конечная точка была достигнута в обоих режимах дозирования пролголимаба –1 мг/кг 1 раз в 2 недели и 3 мг/кг 1 раз в 3 недели. Медиана наблюдения составила 39.6 месяцев (95% доверительный интервал (ДИ), 38,9; 41,5). 3-летняя общая выживаемость (ОВ) пациентов с метастатической меланомой, получавших пролголимаб в дозировке 1 мг/кг 1 раз в 2 недели, составила 43,1%, медиана ОВ составила 26,1 мес. (95% ДИ, 18,3 – не достигнута); ОВ у пациентов с метастатической меланомой кожи, получавших пролголимаб в первой линии терапии, составила 55%, медиана ОВ не была достигнута (95% ДИ, 23,2 – не достигнуто (НД).

В организме человека ежедневно образуются злокачественные клетки, уничтожаемые иммунными механизмами до того, как опухоль вырастет достаточно, чтобы стать угрозой здоровью. Опухолевая клетка ускользает от иммунного ответа, маскируясь под нормальную клетку, что приводит к ее росту. Ингибиторы PD-1 активируют Т-лимфоциты и позволяют им распознать и уничтожить злокачественные клетки, иммунная система снова начинает бороться с опухолью.

Пролголимаб зарегистрирован в России в апреле 2020 года, в июле того же года включен в клинические рекомендации Минздрава РФ, а в августе вошел в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат доступен пациентам по системе ОМС, также препарат можно приобрести по программе «Курс на выздоровление».

На сегодняшний день инвестиции BIOCAD в данный проект составили более 737 млн руб. Российские исследования и разработки в области иммунотерапии рака способны внести существенный вклад в мировую науку и практику. Рост глобального рынка PD-1 ингибиторов измеряется двузначными числами, по итогам 2020 года он составил более 22 млрд долларов.

При обнаружении меланомы в I стадии, риск прогрессирования составляет всего 11% за 10 лет против 64% при обнаружении заболевания на III стадии. Без получения лекарственной терапии пациент с IV стадией меланомы кожи живет в среднем 6 месяцев с момента постановки диагноза.

Оригинальный российский препарат для терапии меланомы зарегистрирован в Беларуси


Министерством здравоохранения Республики Беларусь был одобрен первый российский оригинальный PD-1 ингибитор пролголимаб для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. Пролголимаб направлен на восстановление способности иммунной системы человеческого организма бороться с опухолью. Ингибитор разработан и производится биотехнологической компанией BIOCAD.

Пролголимаб рекомендован к применению у пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой кожи. Препарат будет доступен медицинским учреждениям регионального и федерального уровня.

«Регистрация в Республике Беларусь первого PD-1 ингибитора позволит пациентам получить более широкий доступ к инновационной терапии для лечения меланомы. Результаты трехлетнего наблюдения в рамках исследования молекулы пролголимаб MIRACULUM показали более высокую эффективность среди аналогичных молекул типа PD-1. Мы наблюдаем устойчивый глубокий иммунный ответ, полностью совпадающий с первыми результатами терапии, который не снижается со временем» — Дмитрий Сивокоз, заместитель генерального директора по маркетингу, продажам и доступу на рынок компании BIOCAD.

В исследовании MIRACULUM приняли участие 126 пациентов старше 18 лет из России и Белоруссии с нерезектабельной или метастатической меланомой. Первичная конечная точка была достигнута в обоих режимах дозирования пролголимаба –1 мг/кг 1 раз в 2 недели и 3 мг/кг 1 раз в 3 недели. Медиана наблюдения составила 39.6 месяцев (95% доверительный интервал (ДИ), 38,9; 41,5). 3-летняя общая выживаемость (ОВ) пациентов с метастатической меланомой, получавших пролголимаб в дозировке 1 мг/кг 1 раз в 2 недели, составила 43,1%, медиана ОВ составила 26,1 мес. (95% ДИ, 18,3 – не достигнута); ОВ у пациентов с метастатической меланомой кожи, получавших пролголимаб в первой линии терапии, составила 55%, медиана ОВ не была достигнута (95% ДИ, 23,2 – не достигнуто (НД).

В организме человека ежедневно образуются злокачественные клетки, уничтожаемые иммунными механизмами до того, как опухоль вырастет достаточно, чтобы стать угрозой здоровью. Опухолевая клетка ускользает от иммунного ответа, маскируясь под нормальную клетку, что приводит к ее росту. Ингибиторы PD-1 активируют Т-лимфоциты и позволяют им распознать и уничтожить злокачественные клетки, иммунная система снова начинает бороться с опухолью.

Пролголимаб зарегистрирован в России в апреле 2020 года, в июле того же года включен в клинические рекомендации Минздрава РФ, а в августе вошел в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат доступен пациентам по системе ОМС, также препарат можно приобрести по программе «Курс на выздоровление».

На сегодняшний день инвестиции BIOCAD в данный проект составили более 737 млн руб. Российские исследования и разработки в области иммунотерапии рака способны внести существенный вклад в мировую науку и практику. Рост глобального рынка PD-1 ингибиторов измеряется двузначными числами, по итогам 2020 года он составил более 22 млрд долларов.

При обнаружении меланомы в I стадии, риск прогрессирования составляет всего 11% за 10 лет против 64% при обнаружении заболевания на III стадии. Без получения лекарственной терапии пациент с IV стадией меланомы кожи живет в среднем 6 месяцев с момента постановки диагноза.

Тэги: новости медициныкниги для врачейфармацияфармацевтикарынок лекарствстатьи для врачей
Пред.

В стационарах разрешили при лечении использовать лекарства пациента или благотворителей

След.

Минпромторг РФ уточнит квоты на закупку российского медоборудования

СвязанныеСообщения

Роспотребнадзор: сообщения о «специальной горячей линии из‑за пандемии нового штамма коронавируса» являются фейковыми
Новости медицины и фармации

Роспотребнадзор: сообщения о «специальной горячей линии из‑за пандемии нового штамма коронавируса» являются фейковыми

22.09.2025
Еще две повязки для детей с буллезным эпидермолизом направлены на утверждение попечительским советом
Новости медицины и фармации

Еще две повязки для детей с буллезным эпидермолизом направлены на утверждение попечительским советом

22.09.2025
Создан Аппарат ИВЛ с отечественным ЖК‑дисплеем нового поколения
Новости медицины и фармации

Создан Аппарат ИВЛ с отечественным ЖК‑дисплеем нового поколения

22.09.2025
След.
Минпромторг РФ уточнит квоты на закупку российского медоборудования

Минпромторг РФ уточнит квоты на закупку российского медоборудования

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neurology Books 11 Neurology Books 11 342 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S 616 ₽
  • Molecular Cell Biology Multimedia Textbook Molecular Cell Biology Multimedia Textbook 342 ₽
  • Annual Review of … Annual Review of ... 342 ₽

Товары

  • Библиотека зубного техника т. 3 Библиотека зубного техника т. 3 342 ₽
  • Organic Chemistry Books 5 Organic Chemistry Books 5 342 ₽
  • Breast Imaging Breast Imaging 342 ₽
  • Surgery — Scientific Principles and Practice Surgery - Scientific Principles and Practice 342 ₽
  • Organometallics 1993-2010 Organometallics 1993-2010 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Роспотребнадзор: сообщения о «специальной горячей линии из‑за пандемии нового штамма коронавируса» являются фейковыми
  • Еще две повязки для детей с буллезным эпидермолизом направлены на утверждение попечительским советом
  • Создан Аппарат ИВЛ с отечественным ЖК‑дисплеем нового поколения
  • С начала 2025 г. россияне потратили на препараты для лечения глаукомы более 8 млрд рублей
  • Обзор регуляторных одобрений в США, ЕС и Великобритании
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version