Оригинальный отечественный препарат от синдрома Хантера рекомендован ко включению в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН»

Комиссия Минздрава рекомендовала включить препарат веренафусп альфа («Клотилия» от «Генериума»), показанный пациентам с синдромом Хантера, в два перечня: ЖНВЛП и «14 ВЗН». Это первый оригинальный инновационный отечественный препарат от этого редкого генетического заболевания.

Ранее препарат рассматривали 5 августа, но глава ФЦПиЛО Елена Максимкина тогда подчеркнула, что при включении препарата в программу «14 ВЗН» происходит превышение ее бюджета. Она также отмечала, что  для обеспечения детей нужно будет задействовать финансовые ресурсы «Круга добра». На заседании 7 августа производитель предложил снижение цены до 65 тысяч рублей. Новую предложенную цену одобрили.

Ко включению в ЖНВЛП также рекомендованы препараты с МНН равидасвир (лечение хронического гепатита C у взрослых пациентов, применяется в патогенетической схеме лечения в комбинации с софосбувиром), энкорафениб и биниметиниб (терапия пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 и  метастатическим немелкоклеточним раком легкого), а также трастузумаб дерукстекан (терапия рака молочной железы и рака желудка).

Вместе с тем Комиссия Минздрава России на своем заседании отказалась включать в перечень ЖНВЛП:

• соторасиб (терапия распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C у взрослых пациентов после как минимум одной линии системной терапии);
• датопотамаб дерукстекан (НМРЛ и РМЖ);
• иптакопан (для лечения редких гематологических и нефрологических заболеваний, предотвращающий разрушение собственных клеток организма из-за гиперактивации иммунитета);
• равулизумаб (пароксизмальная ночная гемоглобинурия, атипичный гемолитико-уремический синдром, генерализованная миастения и оптиконевромиелит);
• лумекефамид (для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности, в том числе при злокачественных новообразованиях);
• фостемсавир (для лечения инфекции, вызванной ВИЧ-1 с множественной лекарственной резистентностью);
• ивафактор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор (терапия муковисцидоза).