Орфорглипрон от Lilly показал высокую эффективность в исследованиях III фазы

Фото: goffkein.pro/FOTODOM/Shutterstock

Eli Lilly сообщила, что в ходе двух исследований III фазы экспериментальный препарат для снижения массы тела орфорглипрон обеспечил превосходный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Орфорглипрон в таблетках имитирует действие глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) — гормона, подавляющего чувство голода. Аналогичным действием обладает популярный инъекционный препарат тирзепатид, представленный на рынке под торговыми марками Mounjaro и Zepbound.

Компания Lilly и ее датский конкурент Novo Nordisk, стремясь укрепить свои позиции на быстрорастущем рынке агонистов GLP-1, готовятся к выпуску пероральных препаратов для снижения массы тела, для чего обеим компаниям необходимо получить соответствующее одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

В одном из исследований орфорглипрон способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина A1C, отражающего средний уровень глюкозы в крови за последние несколько месяцев. При приеме орфорглипрона данный показатель снизился на 1,7%, тогда как препарат Форсига (дапаглифлозин) от AstraZeneca при приеме в дозе 10 мг обеспечил снижение гемоглобина A1C лишь на 0,8%.

В прямом сравнительном исследовании принимали участие взрослые пациенты с сахарным диабетом 2-го типа при отсутствии эффективности метформина, широко используемого препарата для снижения уровня глюкозы в крови. В другом исследовании при применении орфорглипрона в комбинации с инсулином гларгином удалось добиться снижения гемоглобина A1C на 2,1%.

Как отмечает производитель, в ходе обоих исследований орфорглипрон способствовал снижению массы тела и нескольких факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. В ходе исследований пациенты получали орфорглипрон в дозе 3 мг, 12 мг или 36 мг в течение 40 недель.

Lilly планирует подать заявку на регистрацию орфорглипрона для лечения сахарного диабета 2-го типа в 2026 году, а к концу этого года от компании поступит заявка на его одобрение для лечения ожирения.