Опубликованы результаты КИ препарата для лечения вазоокклюзивных болевых кризов
Препарат кризанлизумаб (crizanlizumab) успешно прошел клинические исследования II фазы, продемонстрировав эффективность и безопасность в терапии вазоокклюзивных болевых кризов – самого частого и опасного проявления серповидноклеточной анемии. Лекарственное средство относится к новому классу моноклональных антител, пишет Включенные в клинические исследования пациенты получали в зависимости от группы высокие (5 мг/кг), низкие дозы (2,5 мг/кг) экспериментального препарата или плацебо. Согласно собранным данным, применение высоких доз кризанлизумаба снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов на 45,3% по сравнению с плацебо. Среди пациентов, получавших по 2,5 мг/кг препарата, снижение показателя составило 32,6%.
Кризанлизумаб (также известен как SelG1) является моноклональным антителом, специфичным к белку P-селектину, присутствующему на поверхности клеток эндотелия. P-селектин играет важную роль в развитии вазоокклюзивных болевых кризов, который является клиническим признаком микрососудистых окклюзии и причиной госпитализации более 90% взрослых пациентов, больных серповидноклеточной анемией.
Лекарственный препарат был разработан компанией Selexys Pharmaceuticals. В ноябре 2016 года Novartis объявила о приобретении Selexys Pharmaceuticals за 665 млн долларов. Сделка усилит позиции Novartis на рынке препаратов против серповидноклеточной терапии. Эксперты прогнозируют, что в случае регистрации, производитель сможет установить высокую цену на лекарственное средство, так как оно будет пользоваться большим спросом из-за широкого распространения заболевания.
