Четверг, 30 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Определение взаимозаменяемости не будет влиять на дальнейшее обращение лекарственного препарата в рамках ЕАЭС

15.01.2020
в Новости медицины и фармации

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил ряд документов, необходимых для запуска единого рынка лекарств.

В частности, Решение Совета Евразийской экономической комиссии №92 от 03.11.2016 г. «Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов» предусматривает, что уполномоченные органы государства – члена ЕАЭС вправе проводить в соответствии с законодательством данного государства процедуру определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов с целью использования при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд, реализации программ лекарственного обеспечения, финансируемых с участием средств государственного и муниципального бюджетов, государственных внебюджетных фондов.

Решение об определении взаимозаменяемости лекарственного препарата действует на территории государства – члена ЕАЭС, в соответствии с законодательством которого оно принято.

Решение уполномоченного органа государства – члена ЕАЭС о выдаче регистрационного удостоверения, действительного на территории ЕАЭС, принимается без учета результатов определения взаимозаменяемости лекарственного препарата.

Определение взаимозаменяемости лекарственного препарата
не будет влиять на дальнейшее обращение лекарственного препарата в рамках Евразийского экономического союза, указано в документе.

Перечень документов, принятых Советом Евразийской экономической комиссии:

— О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств.

— Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Положения об Экспертном комитете по лекарственным средствам.

— Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств.

— Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

— О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

— Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

— Об утверждении Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов государств — членов Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций.

— О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств.

— Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.

— О Порядке взаимодействия государств — членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств.

— Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.

— Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения.

— Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций.

— Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов.

— О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил ряд документов, необходимых для запуска единого рынка лекарств.

В частности, Решение Совета Евразийской экономической комиссии №92 от 03.11.2016 г. «Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов» предусматривает, что уполномоченные органы государства – члена ЕАЭС вправе проводить в соответствии с законодательством данного государства процедуру определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов с целью использования при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд, реализации программ лекарственного обеспечения, финансируемых с участием средств государственного и муниципального бюджетов, государственных внебюджетных фондов.

Решение об определении взаимозаменяемости лекарственного препарата действует на территории государства – члена ЕАЭС, в соответствии с законодательством которого оно принято.

Решение уполномоченного органа государства – члена ЕАЭС о выдаче регистрационного удостоверения, действительного на территории ЕАЭС, принимается без учета результатов определения взаимозаменяемости лекарственного препарата.

Определение взаимозаменяемости лекарственного препарата
не будет влиять на дальнейшее обращение лекарственного препарата в рамках Евразийского экономического союза, указано в документе.

Перечень документов, принятых Советом Евразийской экономической комиссии:

— О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств.

— Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Положения об Экспертном комитете по лекарственным средствам.

— Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств.

— Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

— О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

— Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

— Об утверждении Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов государств — членов Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций.

— О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств.

— Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.

— О Порядке взаимодействия государств — членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств.

— Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.

— Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения.

— Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза.

— Об утверждении Порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций.

— Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов.

— О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств.

Пред.

Фармпроизводство в Подмосковье выросло на 20%

След.

Ученые рассказали, как появляются отложения кальция в сердце

СвязанныеСообщения

Минздрав США готовится к реформированию системы регистрации биоаналогов
Новости медицины и фармации

Минздрав США готовится к реформированию системы регистрации биоаналогов

30.10.2025
FDA упростит процедуру регистрации биоаналогов и вдвое ускорит их выход на рынок
Новости медицины и фармации

FDA упростит процедуру регистрации биоаналогов и вдвое ускорит их выход на рынок

30.10.2025
MSD и Eisai прекращают изучение комбинации препаратов для лечения рака печени
Новости медицины и фармации

MSD и Eisai прекращают изучение комбинации препаратов для лечения рака печени

30.10.2025
След.
Ученые рассказали, как появляются отложения кальция в сердце

Ученые рассказали, как появляются отложения кальция в сердце

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Cardiology Books Cardiology Books 342 ₽
  • Воспалительные заболевания кишечника Воспалительные заболевания кишечника 342 ₽
  • Interactive Hand — Surgical Anatomy Interactive Hand - Surgical Anatomy 342 ₽
  • Chinese Acupuncture and Moxibustion Video 4 DVD Chinese Acupuncture and Moxibustion Video 4 DVD 1,369 ₽

Товары

  • Infectious diseases books 5 Infectious diseases books 5 342 ₽
  • Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики 205 ₽
  • Organic Chemistry Books 3 Organic Chemistry Books 3 479 ₽
  • Japanese Pharmacopoeia 14 Ed in english Japanese Pharmacopoeia 14 Ed in english 479 ₽
  • The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав США готовится к реформированию системы регистрации биоаналогов
  • FDA упростит процедуру регистрации биоаналогов и вдвое ускорит их выход на рынок
  • MSD и Eisai прекращают изучение комбинации препаратов для лечения рака печени
  • При ФИЦ перспективных биомедицинских технологий построят лабораторный комплекс за 15 млрд рублей
  • Разработан проект типовой программы ДПО по кардиологии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version