Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Операторам фармрынка может потребоваться 5,2 млрд рублей на реализацию готовящихся норм лицензирования

21.08.2025
в Новости медицины и фармации


Также в новой редакции законопроекта предложено сдвинуть дату его вступления в силу – с 1 марта 2025 года на то же число 2026-го. Сам документ еще не внесен в Госдуму, он представлен на Федеральном портал проектов нормативных правовых актов и в августе 2025 года направлен на повторное обсуждение, которое продлится до 17 сентября.


В изначальной версии законопроекта затраты операторов на его реализацию прописаны не были. В новом сводном отчете блок по оценке затрат подразделяется на четыре вида. Первый – затраты не предусматриваются, второй – расходы менее 300 млн рублей, третий – от 300 млн рублей до 3 млрд рублей, и четвертый – более 3 млрд рублей. Актуальная отметка стоит на варианте «более 3 млрд рублей». Окончательная сумма при оценке затрат субъектов регулирования на соблюдение норм, содержащихся в проекте обязательных требований или других положений, не относящихся к обязательным требованиям за 6 лет ‎с предполагаемой даты вступления в силу проекта, составила 5,2 млрд рублей.


Также в сводном отчете о проведении оценки регулирующего воздействия проектов нормативного правового акта изменена степень регулирующего воздействия со средней на высокую.


Суть инициативы не поменялась. Так, действие разрешения на розничную торговлю препаратами будет прекращаться уполномоченным органом в случаях, определенных ст. 20 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».


Например, регулятор предлагает лишать лицензиата разрешения, если последнего привлекли к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований. Также оператора предлагают лишать лицензии, если ему назначено административное наказание в виде приостановления деятельности либо если он не представил регулятору заявление о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям.


Кроме того, как говорится в законопроекте, Росздравнадзор сможет прекращать действие лицензии оператора в случае выявления в течение календарного года двух и более нарушений правил отпуска лекарств и правил регистрации в специальных журналах операций об обращении препаратов, включенных в перечень подлежащих предметно-количественному учету. Мера может коснуться аптечных и медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, а также обособленных подразделений клиник, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки.


Также в новой редакции законопроекта предложено сдвинуть дату его вступления в силу – с 1 марта 2025 года на то же число 2026-го. Сам документ еще не внесен в Госдуму, он представлен на Федеральном портал проектов нормативных правовых актов и в августе 2025 года направлен на повторное обсуждение, которое продлится до 17 сентября.


В изначальной версии законопроекта затраты операторов на его реализацию прописаны не были. В новом сводном отчете блок по оценке затрат подразделяется на четыре вида. Первый – затраты не предусматриваются, второй – расходы менее 300 млн рублей, третий – от 300 млн рублей до 3 млрд рублей, и четвертый – более 3 млрд рублей. Актуальная отметка стоит на варианте «более 3 млрд рублей». Окончательная сумма при оценке затрат субъектов регулирования на соблюдение норм, содержащихся в проекте обязательных требований или других положений, не относящихся к обязательным требованиям за 6 лет ‎с предполагаемой даты вступления в силу проекта, составила 5,2 млрд рублей.


Также в сводном отчете о проведении оценки регулирующего воздействия проектов нормативного правового акта изменена степень регулирующего воздействия со средней на высокую.


Суть инициативы не поменялась. Так, действие разрешения на розничную торговлю препаратами будет прекращаться уполномоченным органом в случаях, определенных ст. 20 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».


Например, регулятор предлагает лишать лицензиата разрешения, если последнего привлекли к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований. Также оператора предлагают лишать лицензии, если ему назначено административное наказание в виде приостановления деятельности либо если он не представил регулятору заявление о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям.


Кроме того, как говорится в законопроекте, Росздравнадзор сможет прекращать действие лицензии оператора в случае выявления в течение календарного года двух и более нарушений правил отпуска лекарств и правил регистрации в специальных журналах операций об обращении препаратов, включенных в перечень подлежащих предметно-количественному учету. Мера может коснуться аптечных и медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, а также обособленных подразделений клиник, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки.

Пред.

Усиленный контроль над работой СМО закрепили в типовом договоре ОМС

След.

Петербургские врачи прооперировали пациенток, которых ранили стрелами

СвязанныеСообщения

Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство
Новости медицины и фармации

Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство

23.10.2025
Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ
Новости медицины и фармации

Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ

23.10.2025
Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин
Новости медицины и фармации

Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин

23.10.2025
След.
Петербургские врачи прооперировали пациенток, которых ранили стрелами

Петербургские врачи прооперировали пациенток, которых ранили стрелами

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Infectious diseases books 3 Infectious diseases books 3 342 ₽
  • Biochemistry Books 11 DVD Biochemistry Books 11 DVD 684 ₽
  • Препарирование мышц Препарирование мышц 342 ₽
  • Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair 342 ₽

Товары

  • Immunology, Lab Researches, International Pharmacopoeia Immunology, Lab Researches, International Pharmacopoeia 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 8 DVD Medical Imaging and Radiology Books 8 DVD 684 ₽
  • Interactive Physiology Interactive Physiology 274 ₽
  • Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing 342 ₽
  • Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство
  • Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ
  • Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин
  • Госдума приняла в первом чтении законопроекты о повышении ставки НДС и проект бюджета
  • ИИ предсказывает развитие сепсиса после тяжелых ожогов с точностью 91%
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version