Онкопрепарат Rubraca одобрен в ЕС

В компании Clovis Oncology («Кловис Онколоджи») объявили о том, что Еврокомиссия одобрила препарат Rubraca (rucaparib) в качестве поддерживающей монотерапии у взрослых пациентов с чувствительным к препаратам платины высокоактивным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, сообщает PharmaTimes.

Одобрение препарата – хорошая новость для пациенток с полным или частичным ответом на химиотерапию препаратами платины, независимо от BRCA-статуса опухоли, поскольку Rubraca был первым ингибитором поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), зарегистрированным в ЕС для лечения рака яичников, и теперь становится первым препаратом, одобренным как для активной, так и поддерживающей терапии у соответствующих пациенток.

Препарат одобрен на основании данных клинического исследования (КИ) III фазы ARIEL3, продемонстрировавшего, что препарат существенно улучшает показатели выживаемости без прогрессирования у всех изученных популяций пациенток с раком яичников.

В КИ участвовали более 560 женщин с рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, у которых был зарегистрирован полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины. Частота ответа на лечение препаратом Rubraca составила 18% по сравнению с 8% в группе плацебо.

div data-plugi