Omthera подала заявку в FDA на одобрение препарата Эпанова

Американская специализированная фармацевтическая компания Omthera Pharmaceuticals объявила о подаче заявки на регистрацию нового препарата в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA Эпанова. Препарат предназначен для лечения пациентов страдающих тяжелой формой гипертриглицеридемии (уровни триглицерида выше, чем полагается или равны 500мг/дл).

Как отметили представители компании Omthera, подача заявки основана на полных данных взятых из клинической программы разработки препарата, в особенности положительные данные из двух клинических испытаний III Фазы (EVOLVE и ESPRIT), в которых оценивалась эффективность препарата Эпанова в снижении уровня триглицеридов, снижении холестерина липопротеинов низкой плотности в комбинации со статинами.