Одобрено показание гофликицепта для пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой
Семейная средиземноморская лихорадка (ССЛ) — аутовоспалительное заболевание, которое проявляется периодическими подъемами температуры, болями в животе, грудной клетке и суставах. Без своевременного лечения заболевание может привести к амилоидозу с поражением почек и других органов. Ключевую роль в патогенезе играет интерлейкин-1.
ССЛ — наиболее распространенное наследственное аутовоспалительное заболевание в мире. Несмотря на орфанный статус, в некоторых регионах Российской Федерации, в первую очередь в Крыму и Причерноморье, а также в странах Средиземноморья и Ближнего Востока, его частота может достигать одного случая на тысячу человек.
По оценкам экспертов, значительная доля пациентов не достигает адекватного контроля заболевания на стандартной терапии или не переносит ее, что формирует устойчивую неудовлетворенную медицинскую потребность и подчеркивает важность появления новых таргетных терапевтических опций.
Гофликицепт селективно блокирует интерлейкин-1. Это позволяет воздействовать непосредственно на механизм развития болезни, снижая частоту и тяжесть приступов. Регистрация нового показания основана на клинических данных, продемонстрировавших способность гофликицепта улучшать состояние пациентов с ССЛ, не поддающейся контролю при стандартных схемах терапии. Клиническая исследовательская программа развернута в Армении, Турции и России.
«Расширение показаний гофликицепта — важный шаг в развитии инновационного портфеля ГК «Р-Фарм», — отметил медицинский директор компании Михаил Самсонов. — Мы последовательно работаем над созданием современных биологических препаратов, способных менять подход к лечению тяжелых иммуновоспалительных заболеваний и закрывать значимые медицинские потребности».
Препарат уже применяется в терапии идиопатического рецидивирующего перикардита. Регистрация нового показания не только делает инновационное лечение доступным для еще одной категории пациентов, но и усиливает позиции компании на международных рынках, где потребность в новых терапевтических подходах особенно высока, заключили в компании.
