Одобрено новое показание к применению противоопухолевого препарата от Genentech

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Алеценза (алектиниб) для лечения ранней стадии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с транслокацией гена, кодирующего киназу анапластической лимфомы (ALK).

Это первый препарат для адъювантного лечения ранней стадии ALK-положительного НМРЛ, назначаемый после резекции опухоли. Разрешение на продажу препарата Алеценза получила компания Genentech, входящая в группу Roche.

Алеценза представляет собой ингибитор киназ, обладающий высокой эффективностью при лечении данного заболевания. Ответ на лечение препаратом наблюдался у пациентов с метастазами в ЦНС, соответственно, он может применяться для лечения более ранней стадии заболевания.

Одобрение получено по результатам исследования III фазы ALINA, направленного на сравнение показателей безопасности и эффективности адъювантной химиотерапии препаратом Алеценза и режима химиотерапии на основе платины после резекции ALK-положительного НМРЛ стадий от IB (при наличии опухоли размером ≥ 4 см) до IIIA по классификации Международного союза по борьбе с раком (UICC) и Американского объединенного комитета по изучению рака (AJCC).