Одобрено новое показание «Газивы»

Основанием добавления нового показания стали результаты исследования III фазы REGENCY, в ходе которого оценивалась эффективность препарата в сочетании со стандартной терапией микофенолата мофетилом и глюкокортикоидами у пациентов с активным или хроническим волчаночным нефритом класса III или IV в сочетании или без класса V. В исследовании участвовал 271 пациент. В группе обинутузумаба 46,4% пациентов достигли полного почечного ответа. В группе плацебо такой результат выявили у 22,1% участников.

Волчаночный нефрит — аутоиммунное воспалительное заболевание почек, которое возникает у 40—60% пациентов с системной красной волчанкой и является основным фактором, определяющим прогноз и выживаемость. Согласно пресс-релизу компании Roche, применение обинутузумаба позволяет целенаправленно воздействовать на B-клетки, играющие ключевую роль в патогенезе заболевания, что обеспечивает более эффективное подавление воспалительного процесса и снижает риск почечной дисфункции.