Одобрение нового противодиабетического ЛС отложено

FDA отложило рассмотрение вопроса об одобрении нового противодиабетического препарата Pargluva, разрабатываемого совместно компаниями Bristol-Myers Squibb и Merck&Co. Управление потребовало от производителей более полной информации о возможных побочных эффектах, выражающихся в развитии сердечно-сосудистых заболеваний. Это решение явилось неожиданностью для компаний, т.к. в прошлом месяце консультативный совет рекомендовал FDA одобрить препарат. Pargluva – первый препарат из класса агонистов альфа и гамма рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (-PPAR и -PPAR). По мнению аналитиков, появление этого ЛС на рынке отложено, по крайней мере, на год. Первая заявка направлена в FDA в конце декабря 2004 г.