Одобрение FDA препарата EMEND® (Aprepitant) для профилактики тошноты и рвоты у больных раком

Компания Merck&Co., Inc. объявила об одобрении FDA препарата EMEND® (Aprepitant) для использования его с другими антиэметиками для профилактики тошноты и рвоты, вызванными первичными и повторными курсами химиотерапии с умеренным и высоким эметогенным потенциалом. Было проведено мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах 866 больных раком молочной железы (99,5% — женщины), ранее не леченных. В качестве химиотерапии пациенты получали циклофосфамид (750—1500 мг/м²), 60,6% больных назначали циклофосфамид (500—1500 мг/м²) и доксорубицин (≤ 60 мг/м²), 21,6% — циклофосфамид, эпирубицин (≤ 100 мг/м²) и флюороурацил. Антиэметическое лечение продолжалось 3 дня. В 1-й день 438 пациентов получали EMEND, ондансетрон (антагонист 5-НТ3 рецепторов) и дексаметазон; на 2—3-й день — EMEND. Стандартную терапию назначали 428 пациентов: в 1-й день— ондансетрон и дексаметазон; на 2—3-й день — ондансетрон. Пациенты, получавшие стандартное и с включением EMEND лечение антиэметиками, отмечали отсутствие рвоты и не принимали другие противорвотные средства в 42 и 51% случаев; нежелательные явления регистрировали в 75 и 73% случаев соответственно. Для предупреждения возникновения угрожающих жизни состояний запрещено комбинировать EMEND с такими препаратами, как ORAP® (Pimozide), SELDANE® (Terfenadine), HISMANAL® (Astemizole), PROPULSID® (Cisapride).