Обвиняемая во вспышке грибкового менингита фармкомпания нарушала закон
Фармацевтическая компания New England Compounding Center (NECC), которая распространяла ставший причиной вспышки грибкового менингита препарат, нарушила законодательство нескольких штатов, сообщает Huffingtonpost.
В отношении NECC ведется расследование.
Первый случай заболевания грибковым менингитом после инъекции стероидного препарата метилпреднизолона ацетат был зарегистрирован 21 сентября 2012 года в американском штате Теннеси. Всего NECC продала загрязненный препарат 75 медучреждениям, расположенным на территории 23 штатов, и тем самым подвергла риску заражения 14 тысяч человек. По данным CDC, к 13 октября 2012 года заболевание распространилось на территории 14 штатов; всего зарегистрирован 201 случай заражения. Число жертв вспышки менингита достигло 15 человек.
Следственные органы разных штатов начали проверку в NECC, поставлявшей лекарство, зараженное плесневым грибком рода Aspergillus и грибком рода Exserohilum. Деятельность компании сводилась к разведению, смешиванию, переупаковке и продаже различных лекарственных препаратов. В настоящее время лицензия NECC отозвана.
В ходе проверки следственными органами штата Массачусетс, в котором расположена компания, были выявлены нарушения лицензионного законодательства. Выяснилось, что фирма массово поставляла лекарство в медучреждения, не запрашивая подтверждения индивидуального предписания препарата пациентам, как того требует закон. Поставленное лекарство должно было быть промаркировано фамилиями больных, для которых оно предназначалось.
Согласно лицензии, полученной NECC в штате Мичиган, компания не имела права на столь массовую поставку лекарств. Аналогичные нарушения лицензионного законодательства фирма допустила при распространении фармацевтической продукции в штате Айдахо.
Собственники NECC – Грегори Кониглиаро (Gregory Conigliaro) и его родственник фармацевт Барри Кадден (Barry Cadden) – владеют еще двумя аналогичными компаниями, деятельность которых, по их утверждениям, не связана с NECC. В них также проходят проверки.
