Общественные организации призвали FDA отказаться от регистрации нового опиоидного анальгетика Recipe.Ru

Группа экспертов по наркотической зависимости, врачей и защитников прав потребителей обратилась в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) с просьбой отменить регистрацию мощного обезболивающего препарата Зохидро (Zohydro), который должен появиться на американском рынке в следующем месяце, пишет Reuters.

По мнению авторов обращения, новое лекарственное средство содержит слишком большое количество действующего вещества (гидрокодон), что делает его крайне привлекательным для немедицинского применения и опасным с точки зрения передозировок.

В документе, в частности, указывается, что всего двух капсул Зохидро будет достаточно для того, чтобы вызвать смертельную передозировку у опиоид-наивных пациентов, тогда как для ребенка смертельной может стать и одна капсула (препарат доступен в капсулах по 10, 15, 20, 30, 40 и 50 мг).

Препарат Зохидро, который производится компанией Zogenix, был одобрен к медицинскому применению FDA в 2013 году несмотря на отрицательное заключение комиссии независимых экспертов, к мнению которых ведомство как правило прислушивается.

В конце прошлого года генеральные прокуроры 28 штатов обратились к FDA с просьбой пересмотреть решение о регистрации Зохидро. В ответ своим критикам надзорное ведомство заявляет, что польза нового мощного обезболивающего превышает потенциальный вред, связанный со злоупотреблением им.

Помимо этого FDA указывает на то, что по ее рекомендации в США в ближайшее время будут введены новые, более жесткие правила контроля за оборотом наркотических анальгетиков. Среди планируемых мер: изменение правил отпуска препаратов, содержащих до 15 мг оксикодона: фармацевтам запретят отпускать их по звонку от лечащего врача – вместо этого пациенты обязаны будут предъявлять подписанный специалистов рецепт.

Общественные организации призвали FDA отказаться от регистрации нового опиоидного анальгетика

Настроение и ежедневный рацион тесно связаны, выяснили ученые

В России появилась возможность для лечения неоперабельного медуллярного рака щитовидной железы

СвязанныеСообщения

J&J подает заявку на одобрение препарата для лечения биполярного расстройства

FDA одобрило новый антикоагулянт от Bayer для профилактики повторного инсульта

AstraZeneca приобрела компанию Omniose, занимающуюся разработкой вакцин

В России появилась возможность для лечения неоперабельного медуллярного рака щитовидной железы

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль

Общественные организации призвали FDA отказаться от регистрации нового опиоидного анальгетика

Настроение и ежедневный рацион тесно связаны, выяснили ученые

В России появилась возможность для лечения неоперабельного медуллярного рака щитовидной железы

СвязанныеСообщения

J&J подает заявку на одобрение препарата для лечения биполярного расстройства

FDA одобрило новый антикоагулянт от Bayer для профилактики повторного инсульта

AstraZeneca приобрела компанию Omniose, занимающуюся разработкой вакцин

В России появилась возможность для лечения неоперабельного медуллярного рака щитовидной железы

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Метки

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль