Общественный совет при Минпромторге России одобрил проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий»

30 января 2013 года большинство членов Общественного совета при Минпромторге России поддержали проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».

Для разработки законопроекта была образована межведомственная Рабочая группа, в которую вошли представители Минпромторга России, Минздрава России, ФАС России, Минэкономразвития, Росздравнадзора, Росстандарта, РСПП, представители отраслевых ассоциаций (ВРОСМП, Ассоциации оборонных предприятий – производителей медицинских изделий, Ассоциации Здравмедтех, РАПМЕД, Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA), представители промышленности и ведущие отраслевые эксперты. За время работы было проведено 13 заседаний, 5 рабочих встреч и более 10 межведомственных совещаний.

Основной целью принятия законопроекта является формирование единого системного отраслевого законодательства, нормативной базы отрасли в соответствии с международными стандартами и гармонизация российских регуляторных норм с международным законодательством. Об этом заявил в своем выступлении директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергей Цыб.

При разработке законопроекта помимо отечественной нормативной базы учитывались лучшие мировые практики регулирования медицинских изделий, а также рекомендации ВОЗ в области регулирования медицинских изделий, и соответствующие директивы Евросоюза.