Обновленный список СЗЛС будет интегрирован в порядок предоставления нацрежима в декабре 2026 года

Вступление в силу пункта, по которому при госзакупках к препаратам из перечня СЗЛС, полностью произведенным на территории ЕАЭС, применяется правило «второй лишний», приостанавливается до 1 декабря 2026 года.

Доработан и механизм подтверждения всех стадий производства лекарств на территории ЕАЭС. Ранее требовался целый комплекс данных, в том числе акт, составленный Минпромторгом. Теперь механизм упрощен для производителей препаратов, которые имеют 100 баллов в реестре промышленной продукции или в евразийском реестре промышленных товаров – им следует предоставлять только номер записи из профильного реестра без указания суммы баллов.

Кроме того, для позиций первого раздела перечня СЗЛС при госзакупках будут применять только алгоритм «второй лишний» – ориентироваться смогут на записи о производстве серии на сайте Минпромторга. Для второго раздела списка намерены применять как алгоритм «второй лишний», так и ценовую преференцию, в случаях если производство препарата полностью локализовано (до стадии синтеза АФС) на территории ЕАЭС.

В случае участия в гостендере нескольких операторов, которые подпадают под указанный критерий, предпочтение отдадут производителю, информация о произведенной серии которого размещена на сайте Минпромторга.

В представленной в июне 2026 года версии проекта принятого теперь постановления содержались общие правила интеграции новых позиций перечня СЗЛС в порядок предоставления нацрежима. Так, для ряда лекарств, которые входили в предыдущую версию списка и остались в первом разделе его обновленной редакции, меры нацрежима предлагалось применять с 1 декабря 2026 года. В то же время для препаратов, которые по состоянию на 26 апреля отсутствовали в перечне, и для будущих позиций списка меры могли начать действовать с 1 сентября после двух лет с включения их в перечень. Теперь такой порядок переложен на конкретные пункты перечня СЗЛС.

Постановлением расширяется перечень изделий, для которых будут применять данные о совокупном количестве баллов локализации для подтверждения страны происхождения. Соответствующая продукция должна быть зарегистрирована в реестре российской промышленной продукции до 30 июня 2026 года, а контракт на ее поставку необходимо заключить до 30 ноября 2026 года. В указанную группу товаров вошли, например, чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностей, подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки), текстильные медизделия, медицинская одежда и матрасы, хирургические перчатки из резины и каучукового латекса.

Аналогичную меру установили также для лекарств, в отношении которых запись в реестре российской промышленной продукции была сформирована до 30 ноября 2026 года, а контракт на поставку заключен по 30 апреля 2027 года.

В принятом документе также уточняется, что понятия «поставщик (подрядчик, исполнитель)» и «участник закупки» используются в значениях, предусмотренных № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Первую версию проекта Минфин РФ опубликовал для общественного обсуждения в мае 2026 года. Тогда свои отзывы на документ представили три организации, среди них – Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза. Уточнялось, что переход на балльные записи в реестре российской промышленной продукции в отношении лекарственных препаратов перенесен на 1 июля 2026 года.

«Таким образом, сегодня ни один производитель лекарственных средств не может получить запись в РРПП, содержащую 100 баллов. До 1 июля 2026 года могут быть получены исключительно записи, не содержащие баллов согласно действующей редакции постановления Правительства РФ от 17 июля 2015 года № 719», – говорилось в обращении. В связи с этим, как уточнили в ассоциации, ни один производитель лекарств не сможет получить 15-процентную ценовую преференцию для препаратов полного цикла.

В конце июня 2026 года Минфин опубликовал новую версию проекта. Регулятор предложил разбить меры поддержки продукции, производимой на территории стран ЕАЭС, по двум разделам недавно обновленного перечня СЗЛС не с июля 2026 года, а с декабря текущего года.

Правительство РФ в начале июля внесло изменения в перечень СЗЛС, включив в него 149 новых международных непатентованных наименований. Решение было принято по рекомендации Минздрава. Ранее ведомство рассмотрело почти 200 заявок, поступивших от Минпромторга и российских фармпроизводителей. В список попали как широко применяемые лекарственные средства, так и дорогостоящие препараты для лечения онкологических, аутоиммунных и редких заболеваний.