Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 5 по 8 мая 2026 года регулятор выдал 9 сертификатов российским и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче в данном отчетном периоде не зафиксировано.
География и ключевые получатели
В первой декаде мая реестр пополнился записями для производственных площадок из трех стран: России, Индии и Германии. Всего положительные решения получили 9 площадок.
Среди российских компаний подтверждение соответствия получили ООО «Аргон» (три решения), ООО «СЕРВЬЕ РУС» (два решения) и ООО «БХС».
Международный сегмент в этом обновлении представлен индийским производителем «Серум Инститьют Оф Индия Прайвит Лимитед» (два решения) и немецкой площадкой «ГП Гренцах Продукционс ГмбХ».
Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.
Выданные сертификаты GMP (05.05.2026 – 08.05.2026)
| Производитель | Страна | Дата решения |
|---|---|---|
| ООО «Аргон» | Россия | 05.05.2026 |
| ООО «Аргон» | Россия | 05.05.2026 |
| ООО «Аргон» | Россия | 05.05.2026 |
| ООО «БХС» | Россия | 05.05.2026 |
| Серум Инститьют Оф Индия Прайвит Лимитед | Индия | 05.05.2026 |
| Серум Инститьют Оф Индия Прайвит Лимитед | Индия | 05.05.2026 |
| ГП Гренцах Продукционс ГмбХ | Германия | 05.05.2026 |
| ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Россия | 08.05.2026 |
| ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Россия | 08.05.2026 |
Отказы в выдаче сертификатов
Согласно обновленным данным реестра за период с 5 по 8 мая 2026 года, Министерством промышленности и торговли РФ не было зафиксировано новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.
Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС
Согласно актуальным данным, на 8 мая 2026 года:
- Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1677;
- Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1635;
- Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1077.
Географическое распределение
Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Пятерка стран-лидеров по количеству площадок представлена в таблице.
| Страна производителя | Количество действующих площадок |
|---|---|
| Россия | 811 |
| Германия | 115 |
| Индия | 106 |
| Италия | 85 |
| Франция | 66 |
| Другие страны | 452 |
Ранее по теме:
Обновление реестра GMP: 10 новых сертификатов и 1 отказ в конце апреля 2026 года
Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств
