Обновление реестра GMP: 9 новых сертификатов в первой декаде мая 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 5 по 8 мая 2026 года регулятор выдал 9 сертификатов российским и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче в данном отчетном периоде не зафиксировано.

География и ключевые получатели

В первой декаде мая реестр пополнился записями для производственных площадок из трех стран: России, Индии и Германии. Всего положительные решения получили 9 площадок.

Среди российских компаний подтверждение соответствия получили ООО «Аргон» (три решения), ООО «СЕРВЬЕ РУС» (два решения) и ООО «БХС».

Международный сегмент в этом обновлении представлен индийским производителем «Серум Инститьют Оф Индия Прайвит Лимитед» (два решения) и немецкой площадкой «ГП Гренцах Продукционс ГмбХ».

Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.

Выданные сертификаты GMP (05.05.2026 – 08.05.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

Согласно обновленным данным реестра за период с 5 по 8 мая 2026 года, Министерством промышленности и торговли РФ не было зафиксировано новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

Согласно актуальным данным, на 8 мая 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1677;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1635;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1077.

Географическое распределение

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Пятерка стран-лидеров по количеству площадок представлена в таблице.

Ранее по теме:
Обновление реестра GMP: 10 новых сертификатов и 1 отказ в конце апреля 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств